医疗器械岗位职责文件（完整版）资料(可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）包头市远大恒成医药连锁医疗器械岗位职责文件（第三版）□受控□非受控No.YDHC-ZLSC-03包头市远大恒成医药连锁岗位职责文件目录序号文件名称文件编号1质量管理部岗位职责YDHC-QD-01-2021-032采购部岗位职责YDHC-QD-02-2021-033营运部岗位职责YDHC-QD-03-2021-034储运部岗位职责YDHC-QD-04-2021-035财务部岗位职责YDHC-QD-05-2021-036企业负责人岗位职责YDHC-QD-06-2021-037质量负责人岗位职责YDHC-QD-07-2021-038营运部部长岗位职责YDHC-QD-08-2021-039采购部部长岗位职责YDHC-QD-09-2021-0310储运部部长岗位职责YDHC-QD-10-2021-0311财务部部长岗位职责YDHC-QD-11-2021-0312质量管理员岗位职责YDHC-QD-12-2021-0313采购员岗位职责YDHC-QD-13-2021-0314收货员岗位职责YDHC-QD-14-2021-0315验收员岗位职责YDHC-QD-15-2021-0316养护员岗位职责YDHC-QD-16-2021-0317保管员岗位职责YDHC-QD-17-2021-0318复核员岗位职责YDHC-QD-18-2021-0319售后服务管理人员岗位职责YDHC-QD-19-2021-0320送货员岗位职责YDHC-QD-20-2021-03包头市远大恒成医药连锁岗位职责文件文件名称：质量管理部岗位职责编号：YDHC-QD-01-2021-03起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：颁发部门：质量管理部版本号：第三版执行日期：修订原因：依据《医疗器械经营质量管理规范》修订日期：1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行;3、负责首营企业和首营品种的质量审核;4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;6、负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;8、收集和分析医疗器械质量信息;9、协助公司对员工进行教育和培训;10、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规和公司的质量方针、质量目标;11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;12、做好入库复核检查工作;13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;14、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理;15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常;17、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力;18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;19、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存;20、认真做好质量工作考核。21、领导交办的其它相关工作。包头市远大恒成医药连锁岗位职责文件文件名称：采购部岗位职责编号：YDHC-QD-02-2021-03起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：颁发部门：质量管理部版本号：第三版执行日期：修订原因：依据《医疗器械经营质量管理规范》修订日期：1、认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章制度及公司的质量方针目标;2、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗器械的质量负责;3、医疗器械采购实行按需进货、择优选购的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款，购货合同如果不是以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书，协议书应涵盖质量条款，明确有效期;4、首营企业、首营品种的采购必须办理相关的审批手续，经批准后方可采购医疗器械;5、负责审核索取医疗器械生产