如果您无法下载资料,请参考说明:
1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币
2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费
3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开
内容学习目标硬胶囊剂基础知识—定义特点硬胶囊剂基础知识—起源发展硬胶囊剂基础知识—空心胶囊硬胶囊剂基础知识—空心胶囊空胶囊的质量要求硬胶囊剂基础知识—新型胶囊物料充填方式NJP-400A整机由电机、真空泵、动力传输、电控、灌装等机构组成。电机通过链轮将动力传输给各机构装置。工作台上接触药粉的回转盘,在转位六个工作区时,逐一完成拔囊、充填、剔废、锁囊、出囊和清洁工作。工作时,空胶囊被逐批竖直释放到导向块座内。经推爪和滑槽转向后的空胶囊呈水平状推至导向座边缘,压囊爪下移将水平状空胶囊再压转成竖状后插入到回转盘的上囊板孔中。再经真空将胶囊帽体分离并转至定量盘下的铜质环缺口处待充填。作上下运动的填充杆,逐次将药粉压成粉柱,通过夯实杆将粉柱冲入到下囊板孔内的囊体中。未分离的空胶囊,剔废顶杆则直接将其顶出吸走。装有药粉的囊体,通过锁囊顶杆与固定压板的双向推压,将囊体推入进囊帽内将其锁紧。锁囊后出囊顶杆直接将己充填药粉的胶囊顶出囊板,通过自重掉入出囊滑道。囊板空出经清洁后进入下一次工作循环。硬胶囊规格及装量标准表硬胶囊剂的质量判定实训教学二、开机前设备检查:2.1确认各电源开关正常、电源线路无破损,无脱落和搭线,电笔检测设备接地良好。2.2检查抛光机、吸尘机、吸尘器是否完好已清洁。2.3检查模具安装是否正确(同心度、平行度)、模具匹配一致完好、已清洁。2.4检查水环式真空泵贮水桶水位、水质是否正常。2.5设备各状态标志应正常且在规定的时效内。2.6检查充填机工作台面、电器控制面板及相关设备上是否留有上班次物品。2.7上述检查逐一确认正常后,取下各状态标识,换上设备运行状态标识,准备开机。三、正常生产:3.1.打开充填机下部防护罩板,先将手压油泵手柄压油10次,使回转盘内各部件充油润滑。3.2用手摇柄套在主电机轴上,按顺时针方向转动(切忌反转),使回转盘旋转一圈以上,确认无异常情况后抽出手摇柄,回装好防护罩板。3.3将电源总开关从0位转至1位,此时工作面板上各操作按钮处于待工作状态,胶囊颗粒控制变频调速器应显示颗粒控制数值为零。3.4按下真空吸尘按钮,按下手动按钮,调节颗粒控制旋钮,让机器低速空转2分钟,、主机工作正常后停机。3.5将合格空胶囊加入胶囊斗中,将药粉加入料粉斗中,(需充填的物料要进行检查,不得有金属等异物混入,以免发生意外),在手动状态时,按药粉加料按钮,粉料斗内药粉通过螺杆输送落入盛粉环内,盛粉环内粉料应不得少于定量盘厚度。3.6按真空泵吸尘按钮,水环式真空泵、旋涡真空吸尘器开始同时运转,此时再按手动按钮,主机电源正式接通后,缓慢按顺时针方向旋转胶囊颗粒控制旋钮,充填机正式运行。四、生产结束:4.1先将胶囊颗粒控制数值旋钮按逆时针方向旋转、使颗粒控制数值降至零时。主机停止,再按真空吸尘按钮,真空泵、吸尘器停止工作,按手动钮,主机电源关闭,最后将电源总开关从1位转至0位.充填机结束充填工作。4.2将剩余药粉、空心胶囊全部清出,再拆卸、清洗、消毒各部件后回装。4.3充填好的胶囊应经抛光,称重后装入薄膜袋,放入清洁干燥的容器内,附上物料标签送中间站。4.4更换循环水箱中的水。做好清洁SOP中所规定的各项工作。现象原因与处理设备的维护和保养练习题1、写出胶囊剂概念、分类。2、在胶囊生产过程中怎样进行各项质量检测?3、怎么解决胶囊未锁紧、凹底、分叉的问题?4、如何解决胶囊充填时装量不准的问题?5、正确完成生产后的物料处理与成本核算。6、说出充填机十种部件名称、作用及具体位置。7、说出胶囊充填岗位生产全过程。8、会正确操作NJP-400A全自动胶囊充填机。