知情同意原则一、知情同意原则在我国最早相关案件，是在1996年6月，陈某因左眼复发性结膜囊肿手术摘除，术后发现左眼睁不开。经医疗事故委员会鉴定为：提眼上肌损伤所致，为手术并发症，医院并无过失，不构成医疗事故。陈某起诉到法院。2．知情同意权的主体知情同意权的主体主要是患者或患者的法定代理人、监护人以及患者的亲属。从法律上讲，精神正常的18周岁以上的成年患者，具有完全的民事行为能力，知情同意只能由其本人作出方为有效。对于丧失行为能力的患者、精神病患者或无民事行为能力的未成年人患者，其知情同意权应由其法定代理人或监护人或患者的亲属行使。对于16周岁以下的未成年人（限制民事行为能力的人），可以进行与他的年龄、智力相适应的民事活动。未成年人的监护人依次为父母、祖父母、外祖父母、兄、姐，关系密切的其他亲属、朋友；居民或村民委员会等。精神病人的监护人依次为患者的配偶、父母、成年子女、其他近亲属等。（二）知情同意的伦理条件（三）知情同意的主要内容与实施医院该告诉患者什么？只要对患者身体有所侵害，就要告诉患者医生开药要告诉患者药物的不良反应现场急救要告诉患者或家属，患者送什么医院，是否要现场抢救，有没有死亡。（case车祸急救）医院还该告诉患者什么？医务人员要积极宣传尸检，并要告之家属，为了更好地诊断，应当48小时内进行尸检。紧急情况下实施了什么医疗行为要告诉患者，比如是否为患者上了呼吸机，监护室的费用问题等等。患者费用不够时，要告诉患者的是，你的药还能用几天，可以通过什么途径筹款，无钱病人应当如何取得证明急诊时要及时告知等候时间，知晓患者当时的身体状况等。患者要知道自己有什么权利和义务：入院时要知道医院的规定，自己的信息应当被保密，有权对自己的治疗方案决定接受或不接受，有权知道并决定医院能否在你身上搞医学试验，有权对其家属进行授权委托等等。最后，医患双方要签字，因为这是双方的一种“承诺”。2．医方告知实施原则（1）紧急救治的告知原则；（2）不良效果预示原则；（3）告知适度原则；（4）顺序原则如：在ICU病房，当医生紧急救治时，不及通过病人或家属而直接采取必要的措施所导致的后果，可以有免责权。适度原则：患者及其家属由于知识水平的差异，“知情”的水平各不相同，对医生的解释理解也就不同。医生力争把情况向患者或家属讲清楚，但不可能做到像给学生上课那样细致。在平诊情况下，医生可以尽量做到对病人病情的详细解释，但对急诊病人往往因病情紧急而很难做到。有时一个病人今天还好好的，第二天可能突然就不行了。这种病情的突然变化，不要说病人不知情，就是医生也很难把握和预料。最让医院头疼的是，同一种疾病采用不同的治疗方案花的费用往往是完全不一样的，有时费用很难估算，可能钱花了很多却不能控制病情。3．同意权的实施病人在充分理解医务人员提供的相关诊疗信息的基础上，并有能力作出自主、自愿的判断后，必须作出同意或不同意的决定，这种同意与不同意的决定权，即同意权在临床上的表现形式主要有三种：（1）语言表示（2）文字表示（3）行为表示知情同意书是一种授权行为知情同意书是患者行使知情同意权的书面证明知情同意书是为了要患者表示对于治疗情况知情，并且授权医生开展治疗。知情同意书不具有免责效力知情同意书应由患者本人签署“新条例”明确规定，不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。如果医院在未履行告知义务的情况下，为患者治好了病，双方可能都会相安无事。如果医院侵犯了患者的知情同意权对患者造成了损害而却不构成医疗事故，医院要不要负责呢？尽管“新条例”免除了医院对非医疗事故的赔偿责任，但是，患者可以以医院违约为由请求民事赔偿。由于医院和患者之间特殊的医疗服务合同关系，医院并不当然地游离于法律的制约之外。如果医院违反了告知义务，侵犯了患者的知情同意权，从《合同法》的角度来讲，患者在不知情的情况下签署的手术同意书不是患者的真实意思表示，医院无论是疏忽大意未履行相应的风险告知义务，还是故意隐瞒手术并发症，都构成违约。因此，医院应当承担相应的法律责任。（四）知情同意运用的具体问题2．知情同意中的代理人同意代理人同意是指某些病人由于缺乏作决定的自主能力，在涉及医疗判断、医疗方案的选择或决定时，在医务人员向病人及其代理人说明有关医疗的好处、危险性和可能发生的其他意外情况等信息之后，由代理人为病人作出同意或不同意这种治疗的决定。代理人同意的适用范围如下：①代理婴幼儿同意②代理智能障碍同意③代理限制民事行为能力人的同意④代理正常成年病人的同意实施知情同意和知情选择的矛盾与对策实施知情同意和知情选择的矛盾与对策实施知情同意和知情选择的矛盾与对策实施知情同意和知情选择的矛盾与对策实施知情同意和知情选择的矛盾与对策