临床实验室的信息管理和实验室信息系统卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》(2006年)第一节质量体系文件的编写和控制一、文件定义和分类文件分类二、文件的编写（一）质量方针（二）质量手册2006年上海市临床检验质量控制和实验室管理Bio-RadLaboratoriesMonthlyImmunoassayScattergramJanuary2005-December200535:ValproicAcidLaboratoryNumber:5877Bio-RadLaboratoriesMonthlyImmunoassayScattergramJanuary2005-December200535:ValproicAcidLaboratoryNumber:5877MontnlyImmunoassayPerformanceandprogressataglanceLaboratoryNumber:5877CycleNo:2:January2005-December2005AnalyteBias(%)Imprecision(%)performanceRank(LeagueTable)ThisCycleLastCycleThisCycleLastCycleThisCycleRankLastCycleRankThyroxine(T4)-5.943.5911/115Triiodothyronine(T3)2.663.035/106Alphafetoprotein11.1510.0594/145CA125-2.966.4546/132CA19-95.2514.8569/113CA15-3-3.276.1330/119Testosterone-2.866.4934/119InterlaboratoryQualityAssuranceProgramBeckmanCoulter,IncMiami,Florida33116UsingCOULTER(R)5C(R)CellControlcurrentsubmissionReportID:2092167AbnormalI874500Jan.7-Feb.6.2006Normal883300Jan.7-Feb.6.2006AbnormalII865700Jan.7-Feb.4.2006PrepareforClinicalLaboratoryofIQAPID:82315-1-H1shift:0ReportID:2092167室内质控（血常规质量控制）临床生化室间质评评价标准瑞金医院临床实验诊断中心质控失控记录及质控失控分析（200年月）组室：质控品品牌：仪器：质控品批号：型号：试剂名称：公司：试剂批号：质控失控记录：质控失控原因分析：纠正措施：纠正结果：当班记录：日期：专业组长：质控组长：报告内容和报告格式设备档案仪器维护记录和试剂更换记录７.传染病报告和实验室安全9.差错事故质量体系要素主要内容（小结）（三）程序文件（四）标准操作规程三、文件的控制和管理２.文件控制和管理原则第二节临床实验室质量和技术记录管理一、质量和技术记录的种类二、质量和技术记录的管理２.标识３.书写４.管理第三节实验室信息系统及其管理功能一、临床实验室信息管理系统LIS（laboratoryinformationsystem）实验室无纸化操作（一）检验一般程序（以门诊为例）申请化验单(诊室)确认、生成条码扫描条码样本检测结果输入发报告单（二）检测结果查询查询统计（三）检验科工作量的统计