临床生化实验室基本知识第一节实验用纯水一、纯水的制备方法二、水的纯度检查67临床实验室用水，一般选用11级水，特殊实验如酶活性测定、电解质分析等应选用1级水，Ill级水用做仪器、器皿的自来水清洁后冲洗一般选用聚乙烯或聚丙烯桶（瓶）贮存，贮存时间不宜太长，使用时应避免一切可能的污染，切勿用手接触纯水或容器内壁第二节实验用玻璃仪器二、普通玻璃仪器的清洗初用玻璃仪器的清洗使用过的玻璃仪器的清洗使用过的玻璃仪器的清洗清洁液的配制和使用清洁液的配制和使用第三节实验方法的选择实验方法的分级决定性方法参考方法常规方法临床生化检验部分项目的决定性方法、参考方法和常规方法见表3－5三、标准试剂的分级一级标准品（原级参考物）二级标准品（次级参考物）（三）控制物各级分析方法和标准品的相互关系第四节实验方法的评价（一）实验误差的分类系统误差系统误差可分为恒定系统误差（constanterror，CE）和比例系统误差（ProPor－nonalerror，PE）。前者是指由干扰物引起的使测定值与真值存在恒定大小的误差，误差大小与被测物浓度无关，而与干扰物浓度相关。后者是指相对于被测物浓度有相同的百分比误差，误差的绝对量与被测物浓度成正比。引起系统误差主要原因有：①方法误差。这是生化检验中最严重、最难避免的误差，是由方法的分析性能固有的缺陷所致，如特异度不高、标本中干扰物的存在等。可以通过方法的选择和评价，减小误差。②仪器和试剂误差。常见于仪器波长未校准，量器不准，试剂质量差等。随机误差随机误差是由测定仪器、试剂、环境等实验条件的改变以及分析人员操作习惯等因素的变化而引起。引起随机误差和系统误差的原因是相对的，有时引起系统误差的因素可以引起随机误差，引起随机误差的因素也可引起系统误差，随机误差和系统误差在一定条件下能相互转化。（二）实验误差的表示方法相对误差和相对偏差相对误差为绝对误差与真值的百分比值，相对偏差为绝对偏差与测定均值的百分比值变异系数（coefficientofvariation，CV）CV是样本标准差与样本均数的百分比。CV值越大，测定值离散度越大，精密度越差。二、方法评价的基本内容和步骤方法评价的基本内容（二）方法评价步骤评价前实验初步评价最后评价评价后实验方法应用三、方法评价指标（一）精密度精密度1．连续测定的精密度2．重复性精密度3．再现性精密度（二）准确度准确度主要受系统误差支配（系统误差愈小，准确度越高），也受随机误差的影响，所以准确度是表示测定结果中系统误差和随机误差的综合。不确定度（uncertainty）是表达测定结果的一个组成部分，它表明被测标本中真值存在的范围，通常所说的误差是指测定结果与真值偏离的程度；准确度是指测定结果与真值接近的程度。可见误差和准确度从相反角度表达了同一事物。（三）特异度和干扰（四）检测能力确定检出限时，首先选择合适的空白标本，多次测定（一般20次）其吸光度，求得平均吸光度及其标准差；然后重复测定接近空白的标本，计算标准差；最后选定一合适的单值统计试验及可接受的机率作为有意义的水平。为简便计算，可用“空白读数十3S”代表检出限。四、评价实验重复性试验作重复性试验时应注意的问题回收试验（三）干扰试验（四）方法比较试验（对比试验）五、方法性能判断第五节实验的诊断性能评价建立参考值（二）医学决定水平第四章生物化学检验的质量控制第一节全过程质量控制二、分析前质量控制三、分析后质量控制第二节室内质量控制一、室内质量控制的任务（一）人员培训〔二）建立标准化操作规程（三）仪器的检定与核准（四）质控品1．质控品的种类根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清等；根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。2．质控品的特性理想的质控品应具备以下特性：①人血清基质，或尽血清本底一致，以减少基质效应；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少纯；④成分分布均匀，瓶间变异小；⑤反应速率尽量与人血清一致；6、冻干品分稳定，即2-8度时稳定性大于24小时，一20oC时稳定性大于20天；某些不稳定成分（如胆红素、碱性磷酸酶等）复溶后四小时内变异小于2％；质控品到达实验室后的有效期在一年以上；①装质控品的瓶子应坚固耐用，材料应为玻璃或惰性塑料，颜色最好为棕色，须是平底，有牢固密封的瓶盖，且易于开启3．质控品的正确使用与保存在使用和保管质控品时应注意：①严格按说明书操③确保冻干质控品复溶所用溶剂的质量；③冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准并保持每次加人量的一致性；④冻干质控品复溶时应轻轻振摇，使内容物完全溶切记剧烈振摇；⑤应严格按说明书规定的方法保存质控品，过期的质控品不能使③质控品要在与患者标本同样测定条件下进行分析测定。二、室内质量控制的主要方法（一）确定质量目标【二）设定靶值和控制限1．稳定性较长的质控