******公司药品经营质量管理制度2013-04-10批准2013-04-10实施前言为了确保公司药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合本公司实际，特制定******公司质量管理制度，以下简称质量管理制度。现予批准正式颁布。《质量管理制度》是公司药品经营质量管理的基本准则，公司各部门在药品经营的各个环节中必须严格执行。本制度自颁布之日起执行。董事长：年月日目录质量方针目标管理制度…………………………………………………5质量管理体系审核制度…………………………………………………7质量否决管理制度………………………………………………………8质量信息管理制度………………………………………………………10药品购进管理制度………………………………………………………12首营企业和首营品种质量审核制度……………………………………14药品质量验收管理制度…………………………………………………16药品仓储保管管理制度…………………………………………………18药品养护管理制度………………………………………………………20药品出库复核管理制度…………………………………………………22药品销售管理制度………………………………………………………23药品退货管理制度………………………………………………………25有效期药品管理制度……………………………………………………26不合格药品管理制度……………………………………………………27特殊药品管理制度………………………………………………………29记录、凭证管理制度……………………………………………………30质量事故管理制度………………………………………………………32质量查询和质量投诉管理制度…………………………………………34药品不良反应报告管理制度……………………………………………35卫生和人员健康管理制度………………………………………………36质量教育、培训和考核管理制度………………………………………38质量管理制度考核办法…………………………………………………40各部门、人员质量责任…………………………………………………41(1)质量领导小组质量责任…………………………………………………41(2)质量管理部门质量责任…………………………………………………41(3)药品采购部门质量责任…………………………………………………42(4)药品销售部门质量责任…………………………………………………42(5)药品仓储部门质量责任…………………………………………………43(6)药品运输部门质量责任…………………………………………………44(7)药品养护组织质量责任…………………………………………………44(8)董事长总经理质量责任制………………………………………………45(9)公司副总经理质量责任制………………………………………………46(10)质量管理部负责人质量责任制…………………………………………46(11)质量管理员质量责任制…………………………………………………47(12)验收员质量责任制………………………………………………………48(13)养护员质量责任制………………………………………………………48(14)储运部负责人质量责任制………………………………………………49(15)保管员质量责任制………………………………………………………50(16)复核员质量责任制………………………………………………………51(17)送货员质量责任制………………………………………………………51(18)采购员质量责任制………………………………………………………52(19)销售员质量责任制………………………………………………………52题目：质量方针、目标管理制度编号：起草：起草日期：审核：审核日期：批准：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：各部门1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合公司实际特制定本制度。2、质量方针是公司质量工作的总纲。质量目标是质量方针的具体量化。通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标的顺利实现。3、公司质量管理领导小组负责领导公司质量方针目标的制定工作，董事长负责公司质量方针目标的审批签发，总经理全面负责质量管理的执行与具体实施。4、公司综合事务部是公司质量方针、目标的归口管理部门。5、公司各部门是