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配料罐标准操作及维修保养规程依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求目的:规范配料罐标准操作及维修保养规程范围:配料罐标准操作及维护保养1、参数1.1设计:容积:1180L真空度:-0.1-0Mpa夹层压力:≤0.15Mpa1.2实际:容积:1000L真空度:-0.1-0Mpa夹层压力:≤0.10Mpa2、检查准备2.1点动搅拌电机,检查有无异常。2.2检查各阀门关闭是否严密,检查密封系统,防止漏油。3、操作3.1打开真空阀门,待真空度达到-0.04Mpa时打开进料口阀门,按工艺抽入以处理好的原辅料液。。3.2抽入纯化水至工艺要求,破坏真空。3.3开启搅拌器电源开关,按下搅拌器开关,进行搅拌。3.4药液需加热时,打开蒸汽阀门,同时打开疏水阀,压力控制在0.10Mpa以下,不用时关闭蒸汽阀,再关疏水阀。3.5药液冷却时,打开底部进水阀和出水阀进行冷却,不需要时关闭进水阀和出水阀,使用完毕后及时清洗。3.6注意压力表压力,使之保持在≤0.1Mpa,且能保持加热要求。3.7检查调配罐安全阀的灵敏性。4、维修保养4.1经常检查焊缝、管路、液位计、阀门及人孔的气密性。4.2经常检查温度计、压力表的灵敏度。4.3检查安全阀是否灵敏,疏水阀是否畅通。4.4大修周期为一年,大修时所有传动部件滚动轴承需更换时,应及时更换,加注黄油润滑后,盖上注油孔。5、注意事项5.1设备运行出现故障,应将罐内余汽排尽,不能带压维修。5.2维修时,防止液体溅到电机上。文章来自【行业设备网】(www.hyxx.org)转载请注明出处