葡萄糖酸钙注射液说明书(完整版)实用资料.doc
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葡萄糖酸钙注射液说明书(完整版)实用资料(可以直接使用,可编辑完整版实用资料,欢迎下载)核准日期:2006年09月14日葡萄糖酸钙注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:葡萄糖酸钙注射液英文名称:CalciumGluconateInjection汉语拼音:PutaotangsuangaiZhusheye【成份】本品主要成份葡萄糖酸钙。化学名称:葡萄糖酸钙化学结构式:分子式:C12H22CaO14.H2O分子量:448.40辅料乳酸、氢氧化钙和注射用水。【性状】本品为无色透明的液体。【适应症】1、治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症;2、过敏性疾患;3、镁中毒时的解救;4、氟中毒的解救;5、心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。【规格】10ml:1g【用法用量】用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1-2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注。但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿。【不良反应】静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1、静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。2、对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。3、不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。4、应用强心苷期间禁止静注本品。【孕妇哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】1、禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;2、与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。药物过量【药理毒理】本品为钙补充剂。钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱。血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救。【药代动力学】血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25-2.50mmol/L(9-11mg/100ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20-30%)自尿排出。维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。【贮藏】密闭保存(10-30℃)。【包装】安瓿装。5支/盒。【有效期】24个月。【执行标准】《中国药典》2005年版二部。【批准文号】国药准字H14021942【生产企业】企业名称:大同市惠达药业有限责任公司生产地址:山西省大同市新开北路1号邮政编码:037006号码:0352-5030972号码:重点乙酰甲喹注射液克痢欣湖南广安动物保健品郑州市桑园市场益康牧业经营部20070502该兽药为假冒产品(湖南省兽药饲料监察所)河南所盐酸沙拉沙星注射液呼肠混感清湖南农大动物药业安达市繁荣畜禽门诊部20060801根据湖南省兽药饲料监察所回函本品所含成份种类与标准不相符黑龙江所复方苦参注射液长沙金方堂生物科技双阳区春雨兽药店20060603湖南所来函说明该产品非标称企业生产为假兽药吉林所复方蟾酥-黄芪多糖注射液湖南圣雅凯生物科技阜宁县城郊小裴兽药门市07030901该兽药为假冒兽药(湖南所2007年11月16日函)江苏所乳酸诺氟沙星注射液久泻痢康湖南牧哥生物基因科技西安沣惠兽用药械经销部20070501含量、鉴别2陕西所重点柴胡注射液广州市百山制药龙海市华美种猪场20061001本品经广东省兽药与饲料监察总所核查,该厂未生产此生产批号的产品。福建所重点硫氰酸红霉素(水溶性红霉素粉)广州白云山兽药厂来宾市良江镇畜牧兽