认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求.doc
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认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求1范围1.1从事基于HACCP的食品安全管理体系认证(以下称HACCP认证)的认证机构应满足CNAB-AC11、CNAB-AC12、CNAB认可规则及本文件的规定。1.2本文件适用于CNAB对申请从事HACCP认证的认证机构的认可评审和认可后的监督管理工作,同时也适用于申请认可和获得认可的认证机构对其HACCP认证工作的管理。2引用文件以下文件所包含的条款,通过本文件的引用,构成本文件的条款。引用文件以现行有效版本为准。GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(ISO19011:2002,IDT)CNAB-AC11:2002《认证机构实施质量管理体系认证的认可基本要求》中国国家认证认可管理委员会2002年第3号公告《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》(idtISO9000:2000)GB/T19080-2002《食品与饮料行业GB/T19001-2000应用指南》(ISO15161:2001,IDT)3术语和定义CNAB-AC11、CNAB-AC12、GB/T19000-2000标准、GB/T19080-2002标准的术语和定义及以下术语和定义适用于本文件。食品安全:对食品在按照预期用途被加工和(或)食用时不会伤害消费者的保证。HACCP(危害分析与关键控制点):对食品安全危害予以识别,评估和控制的系统化方法。HACCP原理:适用于食品生产过程中进行危害分析与预防措施、确定关键控制点、建立关键限值、关键控制点监控、纠偏行动、记录保持和验证程序七项原则。HACCP计划:根据HACCP原理制定的,确保在HACCP食品安全管理体系范围中对显著危害进行控制的文件。HACCP体系:通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。基于HACCP的食品安全管理体系,HACCP管理体系:识别、评估以及控制危害的体系,包括三个主要部分:管理、HACCP体系和SSM方案。安全支持性措施、SSM:除关键控制点外,为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。注:SSM是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如:——良好农业(含水产养殖)规范(GAP);——良好操作规范(GMP);——良好卫生规范(GHP);——良好分销规范(GDP);——良好兽医规范(GVP);——良好零售规范(GRP)。SSM方案:控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。注:SSM方案包括(但不限于):——卫生标准操作程序(SSOP);——其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。SSOP(卫生标准操作程序):为达到食品安全要求而规定的活动及其顺序。危害分析:对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定出食品安全的显著危害,因而宜将其列入HACCP计划中。控制:遵循正确程序且满足标准的状态。通过提供客观证据,对SSMHACCP管理体系已满足食品安全要求的认定。HACCP验证:通过提供客观证据对HACCP管理体系已经满足本文件要求的认定。验证包括监视、审核、测量和评价等。通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,包括方法、程序、试验和其他评估的应用,以及为确定符合HACCP计划的监视。注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。注2:认定包括下述活动,如:——变换方法进行计算;——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;——进行试验和演示;——文件发布前的评审。关键限值、CL:critical区分可接收或不可接收的判定值。关键控制点、CCP:control能够施加控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。潜在危害:理论上可能发生的危害。显著危害:由危害分析所确定的,需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。危害:食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。原料:产品的构成材料,如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。食品安全事故:已放行的食品被消费者食用后发生对身体危害的事件。不合格品回收:对已放行的食品中不合格品的召回和处理制度。4对认证机构的要求4.1组织4.1.1认证机构符合CNAB-AC11:2002的2.1.2e)款要求的委员会应含有具备HACCP基本知识的相关利益方代表,包括消费者、政府、获得HACCP认证的组织等,委员会应有能力审议HACCP食品安全体系认证有关的议