解析新_兽药管理条例_李鹰.pdf
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·!"·畜牧兽医师!"#$%&’()*+,-’.!&/0"+,.%&/0+’12213445解析新《兽药管理条例》李鹰(畜禽业杂志社,四川成都.%""#%)中图分类号:2&,%/.%文献标识码:3文章编号:%""&$"#%#(!""#(%%$""4#$"#新修订的《兽药管理条例》’以下强*同时涉及到我国的兽医管理体制改作效率。简称《条例》(于!""#年#月)日以国革*为给兽药管理相对人一段适应时间*!/%/!强化了兽药监督执法:由于对兽药务院令#"#号颁布*并已于!""#年《条例》第#条在明确规定国家实行处方质量的判断需要依靠兽药检验机构的检%%月%日起实施,涉及兽药管理的药和非处方药分类管理制度的同时*根验结果,如果等到检验结果后再对可能《进口兽药管理办法》、《兽药管理条据目前的实际情况*规定兽药分类管理危害的兽药进行处理,就可能会造成更例实施细则》《兽用生物制品管理办的办法和具体实施步骤由国务院兽医行大的危害。因此,新《条例》赋予了兽药监法》《新兽药及兽药新制剂管理办法》政管理部门规定。督管理部门以明确的行政控制权,以将等&个行政规章同时废止。为了便于兽药识别*促进兽药的合危害控制在尽可能小的范围内。规定兽新《条例》共)章+,条*各章分别法经营和科学使用*新《条例》对兽用处药监督管理部门依法进行监督检查时,为-总则、新兽药研制、兽药生产、兽药方药的标签提出了特殊要求“-兽用处方对有证据证明可能是假、劣兽药的,可以经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监药的标签或者说明书还应当印有国务院采取查封、扣押的行政强制措施。未经行督管理、法律责任和附则。与原《条兽医行政管理部门规定的警示内容*其政强制措施决定机关或者其上级机关批例》相比*其章节数未变*但体例与内中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和准*不得擅自转移、使用、销毁、销售被查容变化很大,条款多出!#条。下面就放射性药品还应当印有国务院兽医行政封或者扣押的兽药及有关材料。否则*可兽药监督管理、生产经营及使用等各管理部门规定的特殊标志”(第!"条)。给予警告*并处,万元以上%"万元以下个环节对新《条例》与原《条例》加以并在第..条确定了违反本规则的的罚款(第#.条、.#条)。对照与分析。罚则:未经兽医开具处方销售、购买、使#"#新《条例》加强了对兽医行政管理用兽用处方药的,责令其限期改正,没收部门和兽药检验机构的监督!新《条例》规定的兽药管理的违法所得,并处万元以下罚款;给他人增加了从事兽药监督管理应当遵守基本制度,造成损失的,依法承担赔偿责任。本条例,对兽医行政管理部门的行政管确立了对兽药实行处方药和非!"!!"#实行兽药储备制度理行为作出规范。对管理者及管理范围处方药分类管理的制度新《条例》注意吸收了我国防治高致作出规定。主要体现在以下几个方面:新《条例》第条规定“国家实行#-病性禽流感的经验*在第,条国家实施!/!/%规范了兽医行政管理部门的监督兽用处方药和非处方药分类管理制兽药储备制度中规定:发生重大动物疫管理行为:根据依法行政的原则及《行政度。兽用处方药和非处方药分类管理情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽许可法》、《行政处罚法》的要求,新条例的办法和具体实施步骤*由国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备对兽药监督管理机构的监督管理行为进医行政管理部门规定”。对兽药实行的兽药;必要时,也可以调用国家储备以行了规范,如对研制新兽药的申请、兽药处方药和非处方药分类管理*是科学外的兽药。生产许可证、经营许可证等的申请审查用药、合理用药的必然要求。这一制期限均作了明确规定。新条例第,,条规#兽药管理监督的新内容(新度于%)世纪,"年代在美国产生*目定,兽医行政管理部门及其工作人员利《条例》对执法者、管理者的规定)前已被美国、日本、欧盟等许多国家用职务上的便利收取他人财物或者谋取和地区普遍采用*我国人用药品也已#"!新《条例》明确了执法主体,完善了其他利益,对不符合法定条件的单位和实行处方药与非处方药分类管理制兽药监督手段个人核发许可证、签署审查同意意见,不度。!""%年*欧盟考察团在考察我国!/%/%进一步明确了执法主体:为适应国履行监督职责,或发现违法行为不予查养殖场时*曾对我国动物用药没有兽家兽医管理体系的改革,管理者由0畜牧处,造成严重后果,构成犯罪的,依法追医处方的做法提出疑问。推行这一制兽医行政管理部门0改为0兽医行政管理究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予度将有利于进一步规范兽药的使用、部门0*并明确规定对违行为的处罚由县行政处分。保证兽药的疗效、有效控制药物残级以上人民政府兽医行政管理部门决!/!/!加强了监督管理主体内部层级监留、保障动物源性食品的安全