质量管理培训上海罗福太康药业有限公司目录TOC\*MERGEFORMAT第一部分采购重点知识培训PAGEREF_Toc326654162\h1第一章起始物料供货厂家专访制度PAGEREF_Toc326654163\h1第二章购货合同管理制度PAGEREF_Toc326654164\h3第三章物料采购管理规定PAGEREF_Toc326654165\h4第四章印刷性包材及宣传性印刷品的设计、批准、印刷管理规程PAGEREF_Toc326654166\h5第五章药品包装用材料容器管理办法（暂行）PAGEREF_Toc326654167\h5第六章中草药的采购与鉴定PAGEREF_Toc326654168\h8第二部分仓储物资管理基础PAGEREF_Toc326654169\h19第一章物料管理PAGEREF_Toc326654170\h19第一节物料购入与入库PAGEREF_Toc326654171\h20第二节仓储条件及管理PAGEREF_Toc326654172\h23第三节标签及使用说明书管理PAGEREF_Toc326654173\h26第二章成品、半成品（中间体）及退回药品的管理规程PAGEREF_Toc326654174\h27第一节成品及半成品（中间体）的验收入库管理PAGEREF_Toc326654175\h27第二节成品及半成品（中间体）的贮存管理PAGEREF_Toc326654176\h28第三节成品验发出库管理PAGEREF_Toc326654177\h29第四节退回药品管理PAGEREF_Toc326654178\h30第三部分中药储存与养护基础知识PAGEREF_Toc326654179\h30第一章中药储存变异的影响因素PAGEREF_Toc326654180\h30第一节中药储存变异内在因素PAGEREF_Toc326654181\h31第二节中药储存变异外在因素PAGEREF_Toc326654182\h32第二章中药储存常规检验与管理PAGEREF_Toc326654183\h35第一节中药储存常规检验方法PAGEREF_Toc326654184\h35第二节中药储存与法规管理PAGEREF_Toc326654185\h38第三章仓库温湿度管理PAGEREF_Toc326654186\h39第一节温湿度的变化规律PAGEREF_Toc326654187\h40第二节仓库温湿度调节与控制PAGEREF_Toc326654188\h41第四章中药储存养护基本方法PAGEREF_Toc326654189\h44第一节中药储存一般养护方法PAGEREF_Toc326654190\h44第二节中药储存近代养护方法PAGEREF_Toc326654191\h49第五章我厂中草药仓库贮存与养护管理办法PAGEREF_Toc326654192\h56第四部分附录PAGEREF_Toc326654193\h58附录一包装材料缺陷分类及可接受限度表PAGEREF_Toc326654194\h58附录二中药材储存安全水分范围PAGEREF_Toc326654195\h63附录三中药材、中药饮保管养护方法检索表PAGEREF_Toc326654196\h65附录四中药制剂保管养方法检索表PAGEREF_Toc326654197\h69第一部分采购重点知识培训第一章起始物料供货厂家专访制度对提供原料、辅料、包装材料的所有厂家进行质量调研。对每种原材料都要按规定的程序进行质量审计。质量调研小组的成员由质量部、供应部、生产技术部的人员组成。进行质量调研的准备：必须了解调研物料的质量标准，质量标准由质量部提供。必须经过详细的市场调研，了解市场行情，了解采购物料的产地、等级，重点选择三至五家市场反映质量好，信誉好的厂家，作为首选对象。调研小组要针对市场调研后选定的调研厂家拟定调研提纲。按照调研提纲对选订的物料供货厂家进行详细专访。物料供应商必须是经过国家批准的经营单位，各项生产、经营药品材料的证照齐全，并符合国家相关标准，有质量组织相关认证的优先考虑。物料生产、经营证照对照表物料名称证照批准生产文件药用原辅料药品生产企业合格证药品生产企业许可证营业执照“药准字”的生产文号（中药材、饮片除外）1、药