索坦肾癌国人临床研究数据解读培训课件.ppt
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索坦肾癌国人临床研究数据解读过去10年肾癌治疗得到了快速的发展靶向药物治疗mRCC改善了PFS靶向药物治疗mRCC改善了OS靶向药物治疗mRCC提高了ORR中国肾癌靶向治疗纵览VEGF最新NCCN肾癌临床实践指南(2012.V2)推荐索坦一线治疗中国转移性肾细胞癌患者单臂、开放、多中心、IV期临床研究将回答上述问题开放、单臂、多中心临床研究设计第二次中期分析的基本信息入选标准排除标准剂量调整研究步骤入组患者基线特征,105例均为中国RCC患者105例患者平均年龄54.6岁索坦50mg4/2方案治疗持续时间为244.7天第二次中期分析时PFS为58.1周(13.5月)两次中期分析ORR一致,29.4%vs.31.1%国人AE与国外研究的差异之处讨论:国人AE与全球注册III期及国外研究的差异索坦相关的中性粒细胞、血小板减少作为索坦治疗晚期肾细胞癌患者的预后因子15中性粒细胞降低≥2级患者OS明显长于降低<2级患者15:35.6mVs.15.8m(P<0.001)高血压作为索坦治疗晚期肾细胞癌的预测因子13高血压作为索坦治疗晚期肾细胞癌的预测因子13高血压作为索坦治疗晚期肾细胞癌的预测因子13索坦治疗后HFS者的PFS显著长于无HFS者索坦治疗后HFS者的OS显著长于无HFS者副反应管理tips常见不良事件管理中国RCCIV期前瞻性、多中心研究再次证实:索坦副反应可预测、可耐受、可管理、可逆转妥善管理,更多获益总结(1)总结(2)谢谢您的关注!