环球市场/经济视野印度生物医药产业发展现状及对我国的启示路翰静河北大学摘要：本文通过分析印度生物医药产业发展现状，总结出其具3.3“产学研”体系不完善制约了科研成果产业化有国际化程度高、增长速度快及创新力强的优势，面临政府多头管印度生物医药产业中自身具有研发能力的在少数，多数中小企理、质量监管不到位及科研成果转化率低等障碍，我国应学习经验，业多引进西方技术，或与跨国公司共同研发产品，但与国内科研机借鉴教训，促进我国生物药业快速发展。构的合作较少，而政府的科研经费大多资助于高校及科研院所，导关键词：生物医药产业国际化创新力质量监管致了政府研发与企业开发的严重错位，科研成果无法转化成产品。4印度生物医药产业发展对我国的启示印度生物医药产业经历了三十多年持续的技术和资本积累后，我国与印度同为发展中大国，生物医药产业有类似之处。两国其人力物质资本、技术水平、创新力及国际化程度都达到了较高的的生物医药产业都有着巨大的市场潜力，企业以中小企业为主，产国际化水平，是印度的支柱产业之一。中印两国的药品制造能力都品以仿制药为主，生产成本低、行业集中度低，不同的是，印度已已进入世界大国的行列，且有许多相似之处。分析印度生物医药产拥有了瑞迪、西普拉等在国际上有影响力的大型制药企业。这些企业的发展状况，总结其优势与不足，有助于我国生物医药产业更好业有自己的创新药物，并以收购国际知名药企的非专利业务、建造的发展。海外工厂的形式进入了欧美市场。印度生物医药产业的发展过程中1印度生物医药产业的现状的优势及暴露出的问题有值得我国学习和引以为戒的地方。印度有三万多家制药企业，多是生产仿制药的中小企业，也有4.1选择恰当的国际化战略，鼓励有条件的企业“走出去”在世界上具有影响力和创新力的大型企业，如瑞迪、西普拉等。印目前我国国内仿制药市场几近饱和，高端药品利润大多被跨国公度生物医药产业借助信息业的高速发展，其生物信息学处于世界领司攫取，多家药厂在国内低水平竞争、利润率低。有实力的医药企业先水平。此外，印度在生物化肥研制、胚胎移植、DNA和遗传基因可适当结合自身条件，实行差异化策略，开拓国际市场。全球经济一相关方面取得了显著的成绩。体化背景下，国际化竞争不可避免，尝试“走出去”进行跨国经营，印度能够生产500多种原料药，6万多种制剂，质量稳定、价格可提高自身实力，带动国内产业发展。受国际市场高技术壁垒和严格优惠，药品出口在国际市场上占有优势，出口份额不断增长。2015法律规范制约，包括FDA在内的药物认证程序都成为中国企业国际化年印度药品出口额由116.6亿美元增至125.4亿美元，专利数为7475战略的障碍，可选择与当地合资或企业并购等发展策略。项。印度是全球非专利药的生产中心。4.2加强药品质量监管体系建立，加大惩治力度2印度生物医药产业的优势政府和企业都应建立质量监管体系，对药品从研发、审批到上2.1高国际化程度市后安全监测的整个过程进行有效的控制，对可能存在的药品隐患2015年，印度药品出口额为125.4亿美元，向美国出口47.4亿预先加以防范，建立和健全“全过程零风险”的质量监管体系。我美元，增长23.4%；在欧盟和非洲方面，印度同样保持药物出口额增国应主动加强管制，以国际的质量标准来规范自身的生产，将危机长，分别为15亿和30.4亿美元。印度医药产品能进入要求严格的欧扼杀在萌芽之中。美市场体现了较高的国际化水平。同时，印度获得DMF和COS文件同时，政府应加大对违规生产、质量不达标产品的惩治力度，的数量远超中国，世界领先。印度是除美国外有最多FDA批准的生必须通过强有力的依法监管，通过对违法行为的打击和惩处，迫使产线的国家。企业将国家的法律规范转化为企业的自觉行动。2.2高增长速度4.3鼓励创新，加强企业与科研机构的合作据印度药品部数据，近三十多年的时间里，印度制药产业的产我国生物医药产业整体研发投入、企业数量远超印度，但创新值增长了67倍，2015年，其国内药品市场总额超过200亿美元。随能力却严重不足，这是由于我国生物医药企业的规模偏小、产业集着印度经济的发展、生活水平的改善，与生活方式相关的疾病，如中度低，企业缺乏研发创新能力。代谢性疾病将大大增加，药品网络分配的完善，医药市场未来有高我国应以专利为导向合理制定医药产业政策，充分发挥知识产增长潜力。权在激励技术创新方面的作用；协调沟通科研院所与企业的联系，2.3高创新力以市场为导向，以实际应用为目的进行研究，提高生物医药成果的从2012年开始，全球专利到期，印度仿制药企业提前研发、抢转化率。先审批，获得的ANDAs数量不断增加，2012年，印度医药企业获得参考文献:206项，占FDA总量41%。印度注重生物