第頁，共NUMPAGES3頁默克雅柏藥業(中國)有限公司標準操作程序/StandardOperatingProcedure檢驗儀器的保養和校正MaintenanceandCalibrationofAnalyticalApparatus文件編碼SOP-QC-0810修訂號04生效日期編寫人審核人批准人編寫日期年月日審核日期年月日批准日期年月日目的1.1提供化驗室檢驗儀器的校正和保養時間表。1.2明確檢驗儀器校正和保養的要求。2.範圍所有用于分析檢驗的儀器設備。3.職責儀器管理員。4.程序4.1校正4.1.1化驗室正在使用的儀器校正時間表。內部校正計量局HPLC半年一年IR一個月一年UV/VIS半年一年PH儀半年一年分析天平一個月一年熔點測定儀半年一年折光計一年一年淨化工作台半年一年生化培養箱半年一年滅菌器半年半年溶出度儀半年一年崩解儀一年一年硬度測試儀一年一年電冰箱一年一年電熱鼓風干燥箱一年一年顯微鏡一年---默克雅柏藥業(中國)有限公司標準操作程序/StandardOperatingProcedure檢驗儀器的保養和校正MaintenanceandCalibrationofAnalyticalApparatus文件編碼SOP-QC-0810修訂號04生效日期編寫人審核人批准人編寫日期年月日審核日期年月日批准日期年月日脆碎度一年---生化培養箱半年一年霉菌培養箱半年一年電導儀一年一年自動電位滴定儀半年一年自動旋光儀一年一年恆溫恆濕箱半年一年電熱恆溫干燥箱一年一年柱溫箱一年一年DL-53自動電位滴定儀半年一年真空干燥箱一年一年定時鐘一年---4.1.2除以上周期外,出故障時及維修后均需校正。4.1.3儀器管理員根據以上的儀器校正時間表，作出每月的儀器校正計劃。4.1.4每台儀器都必須有專用的記錄本,如果多過一台相同的儀器由几部分組成,如HPLC,就將每台儀器的編上號如”HPLC系統1號”,”HPLC系統2號”等以示區別。4.1.5化驗室所有正在使用的檢驗儀器都必須有各自的校正SOP。4.1.6儀器管理員根據儀器校正計劃時間，完成儀器校正及保養工作；已完成校正的檢驗儀器,在每台儀器上必須帖上標簽,注明校正日期,校正人和下次校正時間,如果某台儀器由几部分組成并且只有一張校正合格標簽,如HPLC,那麼就將標簽帖在這台設備最主要的部件上,但在校正記錄本上要清楚寫明組成這台儀器的相關部件和各自系列號。4.2保養4.2.1化驗室所有儀器的校正和保養,不論是由供應商完成的,還是由國家法定部門或本公司內部完成的,都必須記錄在相應的筆記本上。4.2.2用完儀器後應及時登記和清潔，在使用過程中發現故障要及時報告。如HPLC使用完後要沖洗活塞,柱子。天平，紅外的干燥劑變色後要及時更換。