——建设项目环境影响报告表(试行)项目名称:广州迪澳生物科技有限公司建设项目建设单位(盖章):广州迪澳生物科技有限公司编制日期:2015年10月08日国家环境保护总局制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别——按国标填写。4.总投资——指项目投资总额。5.主要环境保护目标——指项目周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防止措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称广州迪澳生物科技有限公司建设项目建设单位广州迪澳生物科技有限公司法定代表郭一平联系人黄新通讯地址广州市科学城科丰路31号华南新材料创新园G7-401联系电话13922297621传真——邮政编码510419建设地点广州市科学城科丰路31号华南新材料创新园G7-401，G5-304立项审批部门——批准文号——建设性质新建改扩建□技改□行业类别及代码C2720化学药品制剂制造C3581医疗诊断设备制造占地面积（平方米）2531（本项目租赁建筑面积）绿化面积（平方米）——总投资（万元）1600其中:环保投资（万元）60环保投资占总投资比例3.75%评价经费（万元）2预期投产日期2015年11月1、项目由来广州迪澳生物科技有限公司（以下简称“迪澳生物”）位于广州高新技术开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G5栋304号，租赁建筑面积2531m2，包括1431m2的办公研发实验中心（位于G7栋401号）、约1000m2的万级和十万级的GMP生产车间（位于G7栋401号）和约100m2质检中心（位于G5栋304号）。迪澳生物于2010年6月首次取得《医疗器械生产企业许可证》（证书编号：粤食药监械生产许20101880号），2013年获得第三类体外诊断试剂结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增法）医疗器械注册证（注册号：国食药监械（准）字2013第3402079号），2014年获得第二类医疗器械设备恒温扩增荧光检测仪医疗器械注册证（注册号：粤械注准20142400245）。具备了II类6840体外诊断试剂5000盒/年、III类6840体外诊断试剂20000盒/年、II类6840临床检验分析仪器1500台/年的生产能力。目前本项目已完成设备的进场安装但尚未投入生产运营，属于未批先建项目，按照广州萝岗区环保局对本项目出具的《责令改正违法行为决定书》（穗萝环违改【2015】7号）意见，建设单位现完善环保手续，限期向环保局呈报环境影响评价文件。现根据《中华人民共和国环境影响评价法》（2003年9月）和《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015年本）的有关规定，建设单位委托广州怡地环保实业总公司对本项目进行环境影响报告表的编制，并上报有关环境保护行政主管部门审批。2、项目位置本项目租用位于广州高新技术开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G5栋304号厂房，作为办公研发、生产车间和质检中心，迪澳生物厂区呈西-东向布设。项目所在的华南新材料创新园东面30m左右为科丰路，东南面300m左右为加庄村，南面距南云五路30m，西面200m为南云四路，北面约30m为广州毅昌科技有限公司。项目所在的华南新材料创新园东面30m左右为科丰路，东南面300m左右为加庄村，南面距南云五路30m。项目办公生产车间建设地所在楼宇为华南新材料创新园G7栋4楼，东面为园内停车场，南面为进楼通道，隔进楼通道为G9和G10栋，西面为园区G8栋，北面为G6栋和通道。周边最近敏感点为加庄村居住区，与本项目边界最近距离约为300米。本项目办公生产区所在G7栋厂房共有6层，本项目租用其中的第4层厂房，作为办公、研发实验、生产功能。项目所在楼层的1至3层、5至6层为其他厂房（1层为艾玛拉皮带（苏州）有限公司、飞锐机器人科技有限公司、上海英格索兰压缩机公司、旭太材料科技公司、2层目前为空置厂房；3层为广州博厚医疗技术有限公司；5层为空置厂房；6层为广州江源医疗科技有限公司）。项目质