知情同意书尊敬的患者：您好！您将作为XXX医疗设备有限公司生产的XXAI智能监护仪临床试验的一名受试者，本项临床试验将有40人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益，在您同意参加之前，您需要清楚知道以下相关信息：一、研究仪器和临床试验的介绍XXX医疗设备有限公司的XXAI智能监护仪，工作原理、主要结构、性能指标等要素与已上市的国内同类产品相一致。本产品已通过国家药品监督监督管理局天津市医疗仪器检测中心注册检验，结论合格，产品注册检测报告编号：2022-XX-XXX。XXAI智能监护仪是全时监测病人生命体征各参数为主的高科技产品，综合了科研单位的研究成果及医院的临床经验，可以用于不同年龄段的人群。二、研究性质和目的本研究的主要目的是通过与已经上市的同类产品显示XXAI智能监护仪参数的准确性、产品工作稳定性和抗干扰能力进行对比，评价XXAI智能监护仪对于临床XXAI智能监护应用的有效性、可操作性和安全性。三、可能存在的风险本临床试验同时使用试验仪器和对照仪器。就本试验仪器本身而言，不会给您造成实质性的损伤。如发生与试验仪器相关的损害，临床试验实施者XXX医疗设备有限公司将根据损害程度，依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益本产品由XXX医疗设备有限公司为您免费提供，您将免费使用试验仪器。凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗，对您的疑问进行解答，为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益，我们制定了详细的临床试验方案，我们将严格按照方案实施临床试验。五、自愿参加与退出试验前请您对受试产品做详细的了解，医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料，为您解释您所关心的问题，然后由您自愿决定是否选择使用本产品进行治疗，您有权在验证的任何阶段退出，中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。六、保密责任，