北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目环境影响报告书（简本）建设单位：北京科兴生物制品有限公司2013年11月一、项目背景肺炎链球菌感染是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一，主要临床表现包括菌血症性肺炎、菌血症发热和脑膜炎等，各年龄组中免疫功能低下者所面临的风险更高。在两岁以上儿童和成人中预防肺炎球菌疾病的主要手段之一是接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）。在我国，未来对PPV23的需求将逐年增长，研发出更多的PPV23疫苗对于防控肺炎球菌导致的疾病具有重大意义。北京科兴生物制品有限公司于2001年在北京中关村科技园区北大生物城注册成立，注册资本14121万元人民币，是中关村百家创新型试点企业之一，也是中关村“十百千工程”和“北京生物医药产业G20工程”培育的重点企业。北京科兴生物制品有限公司致力于人用疫苗的研究、开发、生产和销售，建有专业化的研发及生产质量体系，拥有在生物技术领域有十五年以上从业经历的研发管理团队，现有甲肝类、流感类等病毒类疫苗生产厂房，尚无细菌类疫苗生产厂房。在行业快速发展的背景下，北京科兴生物制品有限公司的业务规模不断扩大，整体竞争力持续增强，产品拓展至细菌类疫苗。伴随公司业务快速的发展，北京科兴生物制品有限公司计划投资建设23价肺炎多糖疫苗项目。本项目利用北京市海淀区上地西路39号北大生物城内的原有分包装生产车间，取消原有的疫苗分包装生产，拆除分包装生产设备，并对原有分包装车间进行改造，用于23价肺炎多糖疫苗原液的生产。本项目的建设将实现科兴公司成为国内疫苗行业龙头企业的发展战略，使北京科兴成为国内少数既能供应病毒类疫苗，也能供应细菌类疫苗的制造供应商，并将完善公司的产业链，实现公司疫苗业务整合及协同效应，切实增强公司抗风险能力、产品市场竞争能力和可持续发展能力。二、建设项目概况（一）项目名称北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目。（二）建设单位北京科兴生物制品有限公司。（三）位置及用地范围本项目建设地位于北京市海淀区上地西路39号北大生物城内，地理坐标为东经116.299°，北纬40.032°。（四）建设规模及内容本项目将保持流感疫苗厂房和甲型肝炎灭活疫苗厂房内原有生产内容不变，拟取消厂区内原有的疫苗分包装生产，拆除分包装生产设备，将原分包装车间改造后用于23价肺炎多糖疫苗原液的生产。项目建成后，各类疫苗的分包装生产将迁至北京科兴生物制品有限公司昌平新疫苗产业基地内进行。本项目车间占地面积1280m2，建筑面积1448m2；车间的动力配套设施均依托厂区原有动力及辅助设施供给。项目建成投产后，年产23价肺炎多糖疫苗原液500L/a，可用于生产23价肺炎多糖疫苗500万支/a。本项目具体建设内容及规模详见表1。表1项目建设内容及规模一览表序号项目单位数量备注1产品方案1.123价肺炎多糖疫苗原液L/a500可用于生产23价肺炎多糖疫苗500万支/a2能源消耗2.1自来水（市政供水）t/d302.2供电（380V/220V）kW8502.3工业蒸汽（0.6MPa）t/h1.53年工作日天2504设计定员人43新招29人5项目占地面积m212806项目建筑面积m21448改造区面积7经济指标7.1项目年产值亿元/年6.57.2项目总投资万元5988项目工程具体组成见表2。表2工程组成及建设内容序号项目组成备注1主体工程1.123价肺炎多糖疫苗原液生产车间改造原分包装车间，拆除分包装生产线，重新设计布局，新建23价肺炎多糖疫苗原液生产线改造2辅助工程2.1纯化水制备系统采用“预处理+两级反渗透”工艺，制备能力4t/h。将原分包装车间内原有系统进行更新2.2注射水制备系统纯化水经过五级换热器，利用锅炉产生的蒸汽加热汽化，经冷凝器冷凝制备注射水，其制备能力为2t/h。2.3纯蒸汽制备系统由纯化水经纯蒸汽发生器制取，用于消毒灭活。3环保工程3.1污水处理可能含有生物活性的生产废水经蒸汽灭活处理新增3.2空气净化系统可能含有生物活性的废气经高效粒子过滤器净化处理新增3.3噪声污染防治消声、减振、隔声等措施新增3.4固体废物处置消毒、灭活设备，危险废物委托有资质单位处理，包装废物售予废品回收站，生活垃圾由环卫清运新增4公用工程4.1给排水系统北大生物城给排水系统，各生产厂房独立系统原有4.2供电北大生物城电力中心，生产厂房内设配电间原有4.3采暖及供汽厂区原有燃气锅炉房，使用一台5t/h锅炉，一台3t/h锅炉备用原有4.4空调、通风根据生产工序，分区设置净化空调系统新增（五）建设进度本项目计划于2014年10月竣工，具体进度拟分为以下几个阶段：（1）可行性研究及方案设计阶段：2013年7月~2