新版GMP条条看新版GMP14章第一章总则第二章质量管理第一节原则第二章质量管理第二节质量保证第二章质量管理第二节质量保证第二章质量管理第三节质量控制第三章机构与人员第一节原则第三章机构与人员第二节关键人员第三章机构与人员第二节关键人员第三章机构与人员第二节关键人员第三章机构与人员第三节培训第三章机构与人员第四节人员卫生第三章机构与人员第四节人员卫生第四章厂房与设施第一节原则第四章厂房与设施第一节原则第四章厂房与设施第二节生产区第四章厂房与设施第二节生产区第四章厂房与设施第三节仓储区第四章厂房与设施第三节仓储区第四章厂房与设施第四节质量控制区第五章设备第一节原则第五章设备第二节设计和安装第五章设备第三节维护和维修第五章设备第四节使用和清洁第五章设备第四节使用和清洁第五章设备第五节校准第五章设备第六节制药用水第五章设备第六节制药用水第六章物料与产品第一节原则第六章物料与产品第一节原则第六章物料与产品第一节原则第六章物料与产品第二节原辅料第六章物料与产品第二节原辅料第六章物料与产品第三节中间产品和待包装产品第六章物料与产品第四节包装材料第六章物料与产品第四节包装材料第六章物料与产品第五节成品第六章物料与产品第六节特殊管理的物料和产品第六章物料与产品第七节其他第六章物料与产品第七节其他第七章确认与验证第七章确认与验证第七章确认与验证第八章文件管理第一节原则第八章文件管理第一节原则第八章文件管理第一节原则第八章文件管理第一节原则第八章文件管理第二节质量标准第八章文件管理第二节质量标准第八章文件管理第三节工艺规程第八章文件管理第三节工艺规程第八章文件管理第四节批生产记录第八章文件管理第五节批生产记录第八章文件管理第五节批包装记录第八章文件管理第六节操作规程和记录第九章生产管理第一节原则第九章生产管理第一节原则第九章生产管理第一节原则第九章生产管理第二节防止生产过程中的污染和交叉污染第九章生产管理第三节生产操作第九章生产管理第四节包装操作第九章生产管理第四节包装操作第九章生产管理第四节包装操作第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理第十章质量控制与质量保证第二节物料和产品放行第十章质量控制与质量保证第二节物料和产品放行第十章质量控制与质量保证第三节持续稳定性考察第十章质量控制与质量保证第三节持续稳定性考察第十章质量控制与质量保证第三节持续稳定性考察第十章质量控制与质量保证第四节变更控制第十章质量控制与质量保证第四节变更控制第十章质量控制与质量保证第五节偏差处理第十章质量控制与质量保证第六节纠正措施和预防措施第十章质量控制与质量保证第七节供应商的评估和批准第十章质量控制与质量保证第七节供应商的评估和批准第十章质量控制与质量保证第七节供应商的评估和批准第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第十章质量控制与质量保证第九节投诉与不良反应报告第十章质量控制与质量保证第九节投诉与不良反应报告第十一章委托生产和委托检验第一节原则第十一章委托生产和委托检验第二节委托方第十一章委托生产和委托检验第三节受托方第十二章产品发运与召回第一节原则第十二章产品发运与召回第二节发运第十二章产品发运与召回第三节召回第十二章产品发运与召回第三节召回第十三章自检第一节原则第十三章自检第二节自检第十四章附则第十四章附则第十四章附则第十四章附则第十四章附则第十四章附则第十四章附则第十四章附则第十四章附则第十四章附则第十四章附则