定义诊断试验（diagnostictest)是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。1.对诊断试验的应用价值进行科学评价2.为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据。如：癌胚抗原（CEA）诊断结肠癌价值的报告。最初报道测定36例晚期结、直肠癌病人CEA中35例（97.2％）升高，对照组是未患结肠癌的其他病人，结果他们多数CEA水平较低。研究者根据此结果认为：CEA是筛选结肠癌的有效试验。以后经多家观察将试验对象用于包括早期结肠癌及其他胃肠道疾病对象时，发现最初报道的CEA检查结果不正确，不能将早期结肠癌与其他胃肠病人鉴别开来，因此，CEA的诊断价值明显降低。第二节诊断试验的评价评价程序评价内容真实性（validity)可靠性（reliability)收益似然比（likelihoodratio,LR)病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。例：某临床医师用酶联免疫吸附试验法（ELISA)检查柯萨奇B组（COXB)病毒的感染情况，以微量中和试验作为标准诊断，检查结果见表，试对该法的真实性进行评价。可靠性（reliability)：又称可重复性，是指诊断试验在同样条件下，进行重复操作获得相同试验结果的稳定程度。评价指标计量资料：变异系数（CV)计数资料：Kappa值、符合率影响因素方法的差异被观察者的个体生物学变异观察者的变异收益：是指经诊断试验可使多少原来未发现的病人得到正确诊断和早期治疗，改善其预后，以及其创造的经济价值和社会价值如何。评价指标预测值(predictivevalue)成本效益分析（cost-effectanalysis)收益预测值(predictivevalue)预测值的影响因素：灵敏度和特异度患病率灵敏度越高，阴性预测值越高特异度越高，阳性预测值越高与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关◈阳性预测值（positivepredictivevalue）：是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性◈阴性预测值（negativepredictivevalue）：是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性患病率与预测值关系运动后心电图异常运动后心电图异常1、30岁的男性，有冠状动脉狭窄的“患病率”大约是5％。进行运动试验，则阳性预测值为26％，阴性预测值为97％。2、62岁的男性，有典型的心绞痛，这种人所代表的样本的“患病率”大约是94％。进行运动试验，则阳性预测值为99％，阴性预测值为11％。如果试验是阳性则该病人有冠心病的机会只从94％上升到99；如果是阴性，则有冠心病的机会只降至89％。3、46岁男性，冠心病“患病率”大约是46％，阳性预测值为84％，阴性预测值为78％。如果是阴性，则有冠心病的机会降至22％，如果是阳性，则有冠心病的机会升至84％。试验指标客观指标主观指标半客观（或半主观）指标诊断标准的划分1.正态分布法：2.百分位数法3.根据实际情况来确定正常值的范围选择诊断标准的原则似然比的应用似然比(likelihoodratio,LR)◈阳性似然比：筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比◈阴性似然比筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比似然比可克服预测值随患病率而变化的不足，不随患病率变化而变化。似然比还能克服仅用敏感度和特异度表达某一诊断试验指标的不足。因为四格表必须将连续测定的变量人为地以某点作为划分阳性和阴性的界限，然后再计算出敏感性和特异性。一篇报道老年人缺铁性贫血诊断时用血清铁蛋白测定的文章，共有1334位65岁以上贫血患者，259人符合入选条件，其中235人做了骨髓检查，测定的数值见下表：血清铁蛋白的测定情况分布表6血清铁蛋白对缺铁性贫血的诊断血清铁蛋白对缺铁性贫血的诊断上述例子中以45μg／L作为分界，≤45μg／L被认为有缺铁性贫血，那么测定值为5μg／L和40μg／L时都属于阳性。若以敏感度、特异度为基础计算的阳性似然比均为8.2，不能区分两者患缺铁性贫血概率的差别。如果将连续变量的似然比划分为不同区间进行计算，就可将二者加以区别，并得到更多的信息。现将铁蛋白测定值以＜18μg／L、18～45μg／L、＞45~100μg／L和＞100μg／L分别为界点，分别计算其各区间的似然比。各区间似然比计算公式：病人试验结果在该区间所占的概率LR＝无病的人试验结果在该区间所占的概率骨髓检查血清铁蛋白缺铁性贫血无缺铁性贫血似然比对诊断的影响（μg／L）人数%人数%＜184755.321.