执业药师药分药物与药学知识总结执业药师药分药物与药学知识总结第一章药物与药学知识第一节药物与药物命名1.药物的来源与分类①化学合成药物：小分子无机或有机药物②来源于天然产物的化学药物：发酵方法得到的抗生素，半合成抗生素和半合成得到的天然药物③生物技术药物：重组蛋白质药物、抗体、细胞因子、寡核苷酸药物和疫苗2.常见的药物命名①通用名:也称国际非专利药品名称(INN).具有强制性和约束性,不可用作商标注册.也是药典中使用的名称.不是最终的药品②化学名③商品名:最终产品,注册和申请专利保护第二节药物剂型与制剂一、药物剂型与辅料1.剂型的分类按物质形态分类:①液体剂型②固体剂型③半固体剂型:软膏剂,糊剂,凝胶剂等液体剂型④气体剂型:气雾剂,部分吸入剂按给药途径分类:①经胃肠道给药剂型②非经胃肠道给药剂型:(1)注射给药(2)皮肤给药(3)口腔给药(4)鼻腔给药(5)肺部给药(6)眼部给药(7)直肠、阴道、尿道等部位的给药：灌肠、栓剂给药按分散系统分类:(1)真溶液型（2）胶体溶液型（3）乳剂型（4）混悬型（5）气体分散型（6）微粒分散型（7）固体分散型按制法分类：浸出制剂，无菌制剂等按作用时间分类：根据剂型作用快慢，分为速释、普通和缓控释制剂等2.药物剂型的重要性①可改变药物的作用性质②可调节药物的作用速度③可降低（或消除）药物不良反应④可产生靶向作用⑤可提高药物的稳定性⑥可影响疗效3.药用辅料作用①赋型②使制备过程顺利③提高药物的稳定性④提高药物的疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性二、药物稳定性及药用有效期1药物制剂稳定性变化物理变化:①混悬剂中药物颗粒结块②结晶生长③乳剂的分层、破裂④胶体制剂的老化⑤片剂崩解度、溶出速度的改变化学变化:水解,氧化,还原,光解,异构化,聚合,脱羧生物变化:霉败2.药物的化学降解途径4.药物制剂稳定化的方法①控制温度②调节PH③改变溶剂④控制水分及湿度⑤遮光⑥驱逐氧气或充惰性气体:CO2、N2⑦加入抗氧剂或金属离子络合剂⑧其他方法：改进剂型或生产工艺(制成固体剂型、微囊或包合物,采用直接压片或包衣工艺)，制备稳定的衍生物，加入干燥剂或改善包装水溶性抗氧剂:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠 偏酸性药液亚硫酸钠、硫代硫酸钠 偏碱性药液油溶性抗氧剂:2,6－二叔丁基对甲酚（BHT）、维生素E、叔丁基对羟基茴香醚（BHA）5.药物稳定性实验方法①影响因素试验：（强化试验）是在比加速试验更激烈（高温、高湿、强光）的条件下进行。原料药要求进行此顶试验②加速试验：超常条件、原料与制剂均需进,预测产品的有效期③长期试验（留样观察法）:确定样品贮存期和有效期6.药品有效期t0.9=0.1054/k t1/2=0.693/k三、药物制剂配伍变化和相互作用1.药物配伍使用的目的①协同作用，增加疗效②提高疗效，延缓或减少耐药性③拮抗作用，以克服不良反应④预防或治疗合并症或多种疾病2.药物配伍变化的类型在葡萄糖溶液中不能加入下列药物：氢化可的松、氨茶碱、卡那霉素、新生霉素、可溶性磺胺药、华法林3.注射液的`配伍变化原因①溶剂组成改变②PH的改变③缓冲容量④离子作用⑤直接反应⑥盐析作用⑦配合量⑧混合顺序⑨反应时间⑩氧与二氧化碳的影光敏感性成分的纯度4.配伍变化的处理方法①改变贮存条件②改变调配次序③改变溶剂或添加助溶剂④调整溶液PH⑤改变有效成分或改变剂型四、药品的包装与贮存1.药品包装的分类I类：指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器（如塑料输液袋或瓶、液体或固体药用塑料瓶等）II类：指直接接触药品,但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒来菌的药品包装用材料、容器（如输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶、玻璃输液瓶等）III类：指I、II类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器（如铝塑组合盖、输液瓶铝盖等）2.药品存储和养护①色标管理：合格为绿色，不合格为红色，待定为黄色②搬运和堆垛要求③药品堆垛距离:垛间距不小于5厘米，与顶距设施间距不小于30厘米,地面距不小于10厘米④分类储存管理⑤温、湿度条件：冷库（2－10°C）、阴凉库（20°C以下）、或常温库（10－30°C），相对湿度均应保持35%－75%之间⑥中药材、中药饮片储存⑦特殊药品在存储第三节药学专业知识新药研发中临床试验I期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 20~30健康人II期治疗作用初步评价阶段 大于100例患者III期治疗作用确证阶段大于300例患者IV期新药上市后应用研究阶段 常见病不少于2000例第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用第一节固体制剂一、概述１.固体制剂分类：①按不同剂型分类，分为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂②按药物释放速度快慢分类