药品质量检测过程的管理学习教案.ppt
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-13 格式:PPT 页数:13 大小:260KB 金币:10 举报 版权申诉
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会计学知识(zhīshi)扩展绪论(xùlùn)药品质量检测(jiǎncè)的依据(二)药品质量检测即药物(yàowù)分析,主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物(yàowù)或天然药物(yàowù)及其制剂的质量控制方法,同时也研究中药制剂和生化药物(yàowù)及其制剂的质量控制方法。二药品质量检验的依据各级法定标准,行业标准和内控标准是企业药品检验的依据。我国药品质量标准的类型1.国家药品标准(1)中国药典收载疗效确切,质量稳定,广泛应用的药品(2)局标准包括(bāokuò)临床研究用标准,暂行标准,试行标准,地方标准整理提高后的品种.2.企业标准作为企业内控,标准规格高于法定标准三.药品质量检测技术的任务在药品的生产,贮藏,供应和临床使用等各个环节,为确保药品质量,均须经过严格的分析检验(jiǎnyàn)即药品检验(jiǎnyàn).以此来保证药品的安全有效合理药品(yàopǐn)质量标准的内容药品(yàopǐn)质量检验工作的基本程序药品的常规检查1.生产过程中质量控制2.成品药检验(原料,制剂)3.贮藏(zhùcáng)过程中的质量控制(稳定性考察)三.检验记录(jìlù)和报告(二)检验报告内容1.供试品的名称、批号、规格、来源;外观性状、包装情况.2.检验的目的(mùdì)、项目、依据、检验数据3.结论与处理意见4.检验者、复核者以及有关负责人的签名或盖章,此外还应有报告的日期等。内容(nèiróng)总结