张家港赛尔考旅游用品有限公司文件编号SEK/COP-2011目前版本A版程序文件制订时间2011/4/12修改状态0程序文件清单序号程序文件名称文件编号页码1文件控制程序SEK-COP-012质量记录控制程序SEK-COP-023管理评审控制程序SEK-COP-034人力资源控制程序SEK-COP-045基础设施和工作环境控制程序SEK-COP-056内外部沟通控制程序SEK-COP-067与顾客有关的过程控制程序SEK-COP-078质量事故、投诉处理控制程序SEK-COP-089突发事件控制程序SEK-COP-0910客户抱怨控制程序SEK-COP-1011采购控制程序SEK-COP-1112原料检验控制程序SEK-COP-1213包装材料、标志检验程序SEK-COP-1314生产和服务过程控制程序SEK-COP-1415首件产品检验控制程序SEK-COP-1516过程及最终检验、产品放行控制程序SEK-COP-1617监视和测量装置控制程序SEK-COP-1718内部审核控制程序SEK-COP-1819产品监视和测量控制程序SEK-COP-1920不合格品控制程序SEK-COP-2021数据分析控制程序SEK-COP-2122产品召回控制程序SEK-COP-2223产品追溯控制程序SEK-COP-2324改进控制程序SEK-COP-2425纠正和预防措施控制程序SEK-COP-25文件控制程序SEK-COP-011目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2适用范围适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。3职责3.1办公室负责对质量手册、程序等文件的发放、回收、作废的管理。3.2各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.3各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4程序4.1文件的分类1)文件的分类:质量管理体系文件以及其它需要控制的文件分为以下几类：①一级文件：质量方针和目标、质量手册；②二级文件：程序文件；③三级文件：技术文件、规范、外来文件等；④四级文件：质量记录；⑤外来文件：包括来自顾客的文件（程序文件、包装规范、规范和标准）来自标准化组织的文件（国家和国际的产品标准及质量体系标准）和来自法规机构的文件及设施操作说明书等归属三级文件内。2)文件的受控说明文件分为受控与非受控两大类，经办公室发行的文件盖有“受控”章的为受控文件；非受控制文件为不做分发、回收记录的文件。4.2文件的编制、修订及评审1)编写与修订：文件责任部门填写《文件申请单》，对文件进行制订、修订。2)评审:应定期（至少2年一次）对文件的符合性进行评审。责任部门主管对制订、修订、废止的文件进行审核，如文件内容与其它部门相关时，要给这些相关部门负责人在《文件控制履历表》上会签确认无误则交上一级主管批准,审批权责如下：分类项目制订/修订部门审核批准质量方针和目标管理者代表管理者代表总经理质量手册管理者代表管理者代表总经理程序文件相关部门部门负责人管理代表/总经理技术文件、规范等相关部门部门负责人管理代表/总经理质量记录相关部门部门负责人管理代表/总经理外来文件管理者代表4.3文件编号：办公室对于已批准的文件进行编号，原则是1）文件类别代号文件类别英文名称代号顺序质量方针和质量目标QualityPolicy&QualityObjectiveCOPY01质量手册QualityManualQM01程序文件(Company)OperationProcedureCOP01-99作业指导书、规范WorkingSpecificationW01-99外来文件ExtrinsicDocumentED01-99质量记录QualityRecordQR01-992）公司制定文件01顺序号01-99文件代号企业代号①对于非受控外来文件不要求编号。②若外来文件有编号则以原有编号为准。3）作业指导书、规范等三级文件的编号SEKW条款号01顺序号01-99ISO9001：2000E标准条款号作业指导书、规范代号企业代号4.4文件的发放/回收1）受控文件的发放/回收由办公室统一进行实施，质量方针和质量目标在醒目的地方张贴以达到向企业全体员工宣导的目的；质量手册、程序文件发放对象为部门主管或以上人员；技术文件的发放到使用部门和作业场所；质量记录发放到各使用部门容易取阅的地方。文件具体分发范围详见文件总览表。2）办公室根据《文件申请单》上的内容，填列《文件总览表》（如是新制定的文件要先编号）。此表中的最新版本与使用文件中列出的版本号要相一致，以掌握现行版本文件状态。3）办公室根据《文件申请单》上的分发单位影印相应的份数，原版加盖红色‘受控发行’章存档，复印件盖蓝色“受控发行”章分发给相关部门，并请收文单位于《文件分发/回收登记表》上签