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内容一、当前形势—标准化工作改革标准化工作存在的问题改革的基本原则二、什么是好标准标准:为了在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。——(GB/T20000.1)卫生标准:是指为实施国家卫生计生法律法规和政策,保护人体健康,在研究与实践的基础上,对职责范围内涉及人体健康和医疗卫生服务等事项制定的各类技术规定。——《卫生标准管理办法》标准是与法律法规政策相配套的技术类文件标准产生的基础是科学研究、风险评估和实践经验。标准最终产生是政策、经济、国情、综合的结果、协商的结果。标准具有横向科学的性质,又具综合学科特点标准与法律的关系以传染病防治法为例阐明标准与法律之关系第十条血站应当根据国务院卫生行政部门规定的标准,保证血液质量。第十二条临床用血的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求。第十三条医疗机构对临床用血必须进行核查,不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。GB18467-2011献血者健康检查要求WS399-2012血液储存要求WS/T400-2012血液运输要求GB18469-2012全血及成分血质量要求第二十条临床用血的包装、储运、运输,不符合国家规定的卫生标准和要求的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,给予警告,可以并处一万元以下的罚款。第二十一条血站违反本法的规定,向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正;情节严重,造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的,限期整顿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第二十二条医疗机构的医务人员违反本法规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给患者健康造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。2015年卫生标准项目计划分析公共卫生三、标准的研制方法2009-09-07不同类标准的方法标准的要素谢谢!