PotentiaalModesandEffectAnalysisQEA-9905(一)前言FMEA全名為PotentialModeandEffectAnalysis,從名稱可知是對於某產品某制程作潛在性之失效模式分析及其效應之分析.FMEA可被描述為一個有系統的小組活動,其活動的主要目的為:1)更了解或評估某產品或制程的潛在性失效模式及其效應之分析.2)鑑別和訂定出一些活動能完全避免或減少那些潛在性失效之發生機率.3)要制訂出一些書面化程序以讓客戶更了解其經過.雖然已有許多工程師在不同的場合或環境應用了FMEA的手法,在1993年美國三大汽車公司與ASQC及AIAG(ASQC=AmericaSocietyforQualityControl;AIAG=AutomotiveIndustryActionGroup)共同訂定出QS-9000之FMEA參考手冊,也就是這課程中所講之FMEA)(二)FMEA之實施原則1)FMEA之設計輸入一定要以群組形式進行(透過多功能小組)2)多功能小組包括:設計部門,制造,管保,治工,檢測等人員3)實施成功的一個要素是“時效”,也就是說行動是在“事件發生前”已做好,而不是“事件發生后“之處理.4)當產品設計或制程有所變更,在此刻實施FMEA是最經濟的.(三)FMEA之簡介FMEA可分為DFMEA及PFMEADFMEA就是DesignpotentialFMEA,它是被設計部門之相關工程人員用來考量設計產品之潛在性失效模式及效應,是一種系統分析工具.PFMEA就是ProcesspotentialFMEA,它是被制程工程廣泛地採納的一個有系統的分析工具因我們是偏重於制程之單位,故只對PFMEA作訓練.(四)應用ProcesspotentialFMEA之好處1)清楚地鑑別出產品與制程之間其潛在性失效之可能模式.2)自我評估失效對客戶使用之影響.3)鑑別出制程潛在性失效之原因和訂定出制程之重點.4)對潛在性失效模式作出一些風險評估,因而建立相關之防預措施.5)對制程中潛在性失效模式和相關之防預性措施以書面記錄作日后參考.(五)ProcesspotentialFMEA的要素PFEMA共有22項要素,有些要素是非常簡明,不須作詳細解釋,但有幾項要素卻要清楚及了解其定義.1.FMEA序號2.Item(項目)3.Processpotential(FMEA之負責單位)4.Preparedby(FMEA之相關負責人員)5.MODELYEAR(S)/VEHIDES(FMEA之影響年份/型號)6.KeyDate重要日期7.FMEADate初訂日期及最后版本日期8.Coreteam多功能核心小組9.ProcessFunction/Requirement制程名稱10.PotentialFailureMode潛在性失效模式11.PotentialEffect(s)ofFailure潛在性失效之影響12.Severity(s)嚴重性13.Classification類別14.PotentialCause/MechanismofFailure失效可能發生之原因15.Occurrence(s)出現機會16.CurrentProcessControl現有制程控制方法17.Detection(D)偵測性18.RiskPNumber(RPN)風險指標19.RecommendedAction(s)建議行動20.Responsibility(forRecommendedAction)責任人21.ActionTaken完成之行勸22.ResultingRPN風險再評估及結果(六)PotentialFailureMode(潛在性失效模式)1.潛在性失效是指產品或制程在某些特定條件下能附合制程或設計之要求.2.對某一特定項目或功能列舉出我個潛在性失效模式,介列們必須假設其失效會發生而不是一定非發生不可.3.失效在某些操作條件下或失效在某些使用在條件下都值得我們考量.4.一般的失效模式可包括斷列,變形,氧化,短路,開路等.(七)PotentialEffect(s)ofFailure(潛在失效影響)效應是指失效對功能的影響,客戶要以看得到.1.描述失效的影響,客戶可能抱怨些什麼?客戶包括內部客戶和外部客戶.2.影響可能是對某特定系統,副系統或元件部份.3.影響也分直接和間接.(八)(嚴重性)1.嚴重性是對失效的效應作評估.2.要減低嚴重性的等級只能透過設計變更.3.嚴重性之等級可分“1”至“10”級,“1”級為較微,“10”級為非常嚴重.4.嚴重性之等級原則4.1非常嚴重是指產品涉及到安全性或違返當地政府相關法令.4.2