不良反应申报入门指南各医疗机构开始开展药品不良反应报告表申报与评价工作，考虑到各级医疔机构人手紧张，工作时间有限，在此编写不良反应在线申报入门指南以供参考，尽快熟悉业务流程。药品不良反应报告表在线申报只需做好“一登二审三修四提交”就可以了。登录，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，各级医疔机构应当在3个工作日完成对严重ADR报表，网上在线申报工作，其他ADR报表应当在15个工作日内完成。（1）输入网址●新单位注冊http://114.255.93.220（联通用户）http://211.103.186.220（电信用户）（2）点击基层注册（3）在弹岀的对話框中填写基本信息九龙坡区，上级单位选择重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局（4）信息填写完整后，点击提交，弹岀注册成功，注册单位编码為；*************（5）记下单位编码，如无特殊情况3-5个工作日后可通过审核。（6）审核通过后，可豋陆使用，用户名为单位编码，初始密码1111112、审核逐一审核报表的各项信息报告类型：新的□严重□一般□●新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。（说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理）。可点击辅助评价查看药品说明书。●严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。●一般：新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应怀疑用药：尽可能让基层单位输入批准文号，使用系统自动联想功能输入，这样填写的药品信息全面而准确●批准文号：国产药品为国药准字H00000000，●商品名称：填写药品的商品名。如果没有或者不知道商品名，填写不详。●通用名称：填写完整的通用名（含剂型），不可用简称，如“氨苄”等●生产厂家：不可用简称，如：“上五”、“白云”等●批号：不同于批准文号并用药品：溶媒类，例如葡糖糖注射液，氯化钠注射液等，如果溶媒类不属于怀疑用药，在并用药品中出现应予以删除。药品不良反应/事件名称：正确的药品不良反应/事件名称前面应不带*号；多个不良反应/事件名称以；隔开。对明确药源性疾病的填写疾病名称（如心律失常、肾功能衰竭）常犯错误使用非医学用语：甲亢（×）—甲状腺功能亢进（√）将药名+不良反应=ADR名称：双黄连过敏反应（×）—过敏反应（√）名词不正确或不准确：溃疡（×）－口腔溃疡（√）；胃肠道反应（×）－恶心；呕吐（√）；过敏反应：许多填写“过敏反应”的报告表，此时应根据不良反应过程描述应属于“皮疹”、“静脉炎”、“瘙痒”等，填写具体不良反应名称。不良反应过程描述●套用格式：“何时出现何不良反应(两个尽可能)，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。”●要求：相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，过程描述过于简单的报表应予以退回3、修改如果报表基本完整无误，只有个别细小错误时，如报表类型错误，不良反应名称不规范，点击页面最上方或最下方的修改，可直接对报表进行修改，完成后点击提交，4、提交如果报表完整，没有错误，就可以点击页面最上方或最下方的提交5、注意事项：（1）、尽量填写能够检索到的、规范的名称（即在WHO药品不良反应术语集中所收录的名称）。如通常所说的“过敏反应”，在该术语集中称“过敏样反应”；俗称的“发烧”，规范名称应为“发热”。（2）、应逐渐掌握一定的技巧，在输入文字进行检索时，尽量输入较少的文字，比如“注射部位疼痛”，只输入“疼痛”会检索到更多的信息。多种不良反应同时出现的，要分别进行检索后输入，如“恶心、呕吐”，同时输入这两个词，检索出条目必然带有“*”，而分别输入“恶心”，搜索，选择，再输入“呕吐”，搜索，选择，然后点击确定，则两个词可显示出来，并且无“*”。（3）、应根据不良反应过程描述，总结出正确的不良反应名称，必要时可以进行调查或咨询。例如，许多填写“过敏反应”的报告表，根据过程描述应属于“皮疹”、“静脉炎”、“瘙痒”等，此时应填写具体不良反应名称。不良反应过程描述应，套用格式：“何时出现何不良反应(两个尽可能)，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。”请将“不良反应过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况”填写完整，套用格式：“何时出现何不良反应，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。”不良反应名称应为患者出现的主要症状或体征请详细描述药品不良反应过程不良反应过程描述应