2010年执业药师考试大纲—药剂学.doc
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2010年执业药师考试大纲——药剂学药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。4.药物新技术与新剂型的特点和应用。5.影响药物制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。6.生物药剂学和药物动力学的主要内容。7.药物制剂的配伍变化和生物技术药物制剂。大单元小单元细目要点一、绪论基本要求1.常用术语剂型、制剂及药剂学2.剂型的重要性与分类(1)剂型的重要性(2)剂型的分类方法及其特点(3)不同分类方法所涉及到的剂型3.药剂学的研究药剂学的研究内容二、散剂和颗粒剂(一)粉体学简介粉体的性质与应用(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性(3)粉体学在药剂学中的应用(二)散剂1.散剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.散剂的制备(1)物料前处理(2)粉碎的目的、意义、方法(3)筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分等(4)混合的目的、方法3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例(1)质量检查项目及限度要求(2)散剂的吸湿性及防范措施(3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点(三)颗粒剂1.颗粒剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.颗粒剂的制备制备工艺3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求三、片剂(一)基本要求片剂的特点、种类及质量要求(1)特点(2)种类(3)质量要求(二)片剂的常用辅料填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂(1)作用(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用(三)片剂的制备工艺1.湿法制粒压片(1)制粒目的(2)湿法制粒工艺过程(3)湿颗粒的干燥(4)整粒、总混与压片(含片重计算)2.干法压片(1)结晶直接压片的方法和适用对象(2)干法制粒压片的方法和适用对象(3)粉末直接压片的特点及对辅料的要求3.片剂的成型及影响因素(1)片剂的成型过程(2)影响片剂成型的主要因素4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法(四)包衣1.包衣的目的和种类(1)目的(2)种类2.包衣方法常用包衣方法及特点3.包衣材料与工序(1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用(2)工艺流程与操作要点(五)片剂的质量检查及处方设计1.片剂的质量检查质量检查项目及限度要求2.片剂的处方设计举例片剂的处方分析、制备工艺及操作要点四、胶囊剂、滴丸剂和小丸(一)胶囊剂1.胶囊剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.硬胶囊剂的制备(1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂(2)空胶囊的规格(3)物料的处理与填充3.软胶囊剂的制备(1)影响软胶囊成型的因素(2)软胶囊的制备方法4.肠溶胶囊的制备肠溶胶囊的制备方法5.质量检查及举例(1)质量检查项目及限度要求(2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点(二)滴丸剂与小丸1.滴丸剂(1)特点(2)常用基质、冷凝剂(3)制备工艺2.小丸(1)特点(2)制备方法五、栓剂(一)基本要求栓剂的分类、特点与质量要求(1)分类(2)特点(3)质量要求(二)栓剂基质1.基质的作用与要求(1)基质的作用(2)对理想基质的要求2.常用基质与附加剂(1)基质的分类(2)常用基质的性质、特点与应用(3)常用附加剂的作用(三)栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素1.栓剂的作用(1)局部作用(2)全身作用2.影响栓剂中药物吸收的因素(1)生理因素(2)药物理化性质(3)基质和附加剂(四)栓剂的制备与质量评价1.栓剂的制备(1)处方设计应考虑的问题(2)置换价(3)栓剂的制备方法(4)栓剂基质用量的计算(5)栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点2.质量评价质量检查项目及限度要求六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂(一)软膏剂1.软膏剂的分类与质量要求(1)分类(2)质量要求2.软膏剂的基质(1)基质的作用(2)对理想基质的要求(3)基质的分类(4)常用品种的性质、特点和应用3.软膏剂的制备及举例(1)制备方法及适用范围(2)软膏剂的处方分析、制备工艺及操作要点4.软膏剂的质量评价质量检查项目及限度要求(二)眼膏剂与凝胶剂1.眼膏剂(1)特点与质量要求(2)常用基质的品种、用量比例与作用(3)制备的注意事项(4)质量检查项目2.凝胶剂(1)特点与分类(2)常用基质的品种、特点与应用(3)水凝胶剂的制备方法(4)凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点(5)质量检查项目七、气雾剂、膜剂和涂膜剂(一)气雾剂1.气雾剂的特点、分类与质量要求(1)分类(2)特点(3)质量要求2.吸入气雾剂中药物的吸收(1)呼吸系统的结构与吸收(2)影响吸收的因素3.气雾剂的组成抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系