医疗器械经营企业质量全套管理规章制度.doc
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医疗器械经营质量管理制度二O一四年七月目录TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc393269954"医疗器械质量管理制度PAGEREF_Toc393269954\h1HYPERLINK\l"_Toc393269955"一、首营企业、首营品种的质量审核制度PAGEREF_Toc393269955\h1HYPERLINK\l"_Toc393269956"二、质量验收的管理制度PAGEREF_Toc393269956\h1HYPERLINK\l"_Toc393269957"三、产品出库复核管理制度PAGEREF_Toc393269957\h2HYPERLINK\l"_Toc393269958"四、产品保管、养护制度PAGEREF_Toc393269958\h2HYPERLINK\l"_Toc393269959"五、不合格品管理制度PAGEREF_Toc393269959\h3HYPERLINK\l"_Toc393269960"六、退货商品管理制度PAGEREF_Toc393269960\h3HYPERLINK\l"_Toc393269961"七、质量否决制度PAGEREF_Toc393269961\h3HYPERLINK\l"_Toc393269962"八、质量事故报告处理制度PAGEREF_Toc393269962\h4HYPERLINK\l"_Toc393269963"九、人员健康状况与卫生管理制度PAGEREF_Toc393269963\h5HYPERLINK\l"_Toc393269964"十、效期商品管理制度PAGEREF_Toc393269964\h6HYPERLINK\l"_Toc393269965"十一、质量信息管理制度PAGEREF_Toc393269965\h6HYPERLINK\l"_Toc393269966"十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度PAGEREF_Toc393269966\h7HYPERLINK\l"_Toc393269967"十三、有关记录和凭证的管理制度PAGEREF_Toc393269967\h7HYPERLINK\l"_Toc393269968"十四、业务经营质量管理制度PAGEREF_Toc393269968\h8HYPERLINK\l"_Toc393269969"十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度PAGEREF_Toc393269969\h9HYPERLINK\l"_Toc393269970"十六、产品质量标准管理制度PAGEREF_Toc393269970\h10HYPERLINK\l"_Toc393269971"十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定PAGEREF_Toc393269971\h11HYPERLINK\l"_Toc393269972"十八、特殊产品的管理制度PAGEREF_Toc393269972\h11HYPERLINK\l"_Toc393269973"十九、质量方面教育、培训及考核的管理制度PAGEREF_Toc393269973\h11HYPERLINK\l"_Toc393269974"二十、文件管理制度PAGEREF_Toc393269974\h12HYPERLINK\l"_Toc393269975"各级人员岗位职责PAGEREF_Toc393269975\h1HYPERLINK\l"_Toc393269976"一、企业负责人职责PAGEREF_Toc393269976\h1HYPERLINK\l"_Toc393269977"二、质量管理部的质量管理职责PAGEREF_Toc393269977\h1HYPERLINK\l"_Toc393269978"三、人力资源部的职责PAGEREF_Toc393269978\h2HYPERLINK\l"_Toc393269979"四、采购营销部职责PAGEREF_Toc393269979\h2HYPERLINK\l"_Toc393269980"五、配送中心职责PAGEREF_Toc393269980\h2HYPERLINK\l"_Toc393269981"六、质量管理员岗位职责PA