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乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识第一章绪论第一节概述一、药剂学的概念二、药物的剂型三药剂学常用术语及含义第二节药剂学的发展与任务一、药剂学的发展二、药剂学的任务三、药剂学的分支学科四、药典与处方简介什么是剂型、制剂、方剂?药物剂型的重要性?剂型有几种分类方法?剂型按形态可分为哪几类?剂型按给药途径可分为哪几类?何种药物不应制成肠胃道给药剂型?什么是非胃肠道给药剂型?剂型按分散系统可分为哪几类?什么是分散系统?溶液型、胶体溶液、乳剂型、混悬型分散系统特点?什么是药品、新药、辅料、特殊药品、假药、劣药?世界上最早的药典?第一节概述一、药剂学的概念药物剂型(剂型):适应诊断、治疗及预防疾病的需要而制备药物应用形式。(同一种药物可以制成不同的剂型)如:散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。方剂:根据医师处方专为某一患者调配并明确指明用法和用量的药剂。方剂一般在医院药房中调剂。药剂:制剂和方剂的总称,将药物加工制成是用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。药剂学的概念:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。(一)药物剂型的重要性1.剂型可改变药物作用性质利凡诺(雷佛奴尔、乳酸依沙吖啶)0.1-0.2%局部涂敷:杀菌;1%注射剂:中期引产硫酸镁口服:泻下(兽药);5%注射液静脉滴注:镇静、镇痉2.剂型可改变药物作用速度速效:注射剂、舌下片、气雾剂;长效:植入剂、缓控释制剂3.剂型可改变药物毒副作用氨茶碱:治疗哮喘,副作用心跳加快。可制成栓剂、缓控释制剂4.有些剂型可产生靶向作用脂质体、微球、微囊被巨噬细胞吞噬,集中于肝、肾、肺等器5.剂型影响药效发挥胰岛素、链霉素制成注射剂,睾丸素制成口腔黏膜片,红霉素制成肠溶片。剂型:药物诊断、治疗、预防疾病形式制剂:根据药品标准,药物按剂型制成规格质量标准方剂:医师处方某一患者调配用法、用量药物剂型的重要性:改变作用性质、速度,毒副作用,产生靶向作用,影响药效发挥固体剂型:散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膜剂、栓剂、粉针剂等半固体剂型:软膏剂、糊剂等液体剂型:溶液剂、芳香水剂、注射剂等气体剂型:气雾剂、吸入剂等2.按给药途径分类(1)经肠胃道给药剂型易受胃肠道中酸和酶影响的药物不采用该类剂型。如:溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、栓剂、灌肠剂等。(2)非胃肠道给药剂型除口服给药以外的全部给药途径。①注射给药:静脉、肌内、皮下、皮内、穴位注射等。②呼吸道给药:喷雾剂、气雾剂③皮肤给药:软膏剂、洗剂、贴剂④黏膜给药:滴眼剂、贴膜剂、眼膏剂⑤腔道给药:直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道,栓剂、泡腾片、滴剂3.按分散系统分类分散系统:一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散介质)所形成的系统。分散相:被分散的物质。分散介质:容纳分散相的物质。3.按分散系统分类(1)溶液型药剂分散相质点≦1nm。药物以分子或离子状态分散在分散介质中形成的均匀分散体系。分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统的药剂,又称为低分子溶液或真溶液。属于均相的热力学稳定系统。如:溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香水剂等3.按分散系统分类(2)胶体溶液型药剂分散相质点1~100nm。高分子溶液/亲水胶体溶液:高分子药物分散在分散介质中所形成的均匀分散的液体制剂。溶胶剂/疏水胶体溶液:固体分散在分散介质中所形成的不均匀分散系统的液体制剂。高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统,溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。如:高分子溶液剂、溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。3.按分散系统分类(3)乳剂型药剂分散相质点0.1~10μm。液体分散相以液滴状态分散在液体分散介质中组成的非均匀分散系统的液体制剂。液体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体系。如:乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。(4)混悬型药剂分散相质点0.1~10μm。固体药物以微粒状态分散在分散介质中组成的非均匀分散系统的液体制剂。固体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体系。如:洗剂、混悬剂等。3.按分散系统分类(5)气体分散型药剂分散相在气体分散介质中形成的分散体系。如:气雾剂、粉雾剂等。分散系统类型4.按制法分类浸出制剂:汤剂、流浸膏剂、酊剂。无菌制剂:注射剂、滴眼剂。药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。新药:未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改