工业药剂学医学知识培训Chapter1绪论Introduction药物临床使用适于医疗、预防应用的形式－－－药物剂型（剂型）一、药剂学相关概念药剂学研究内容药剂学涉及学科基本概念基本概念药物制剂（PharmaceuticalPreparations）基本概念二、药剂学的任务将药物制成适合于临床应用的剂型1、药剂学基本理论的研究2.新剂型3.制剂新技术4.辅料（Adjuvants）5.研发中药制剂6.生物技术药物生物技术药物的特点7.新机械和新设备第二节药剂学的分支工业药剂学industrialpharmaceutics：药剂学核心研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科物理药剂学physicalpharmaceutics：运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、胶体化学生物药剂学Biopharmaceutics：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的学科致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题药代动力学（pharmacokinetics)采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量(或浓度)的变化与时间的关系。对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标临床药剂学（clinicalpharmaceutics)以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科从治疗疾病观念出发认识药品的一门应用科学主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用等。主要任务：指导临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，以提高临床治疗水平医药情报学（Druginformatics）以情报为依据,探究药物治疗Manymolecularmodelingandinformaticsstudieslike,moleculardocking,pharmacophoremapping,3D-QSAR,virtualscreening,quantumchemicalstudies,andpharmacoinformaticslikebioinformaticsandchemoinformaticsstudieshavebeenperformedonthedrugs/leads/targetsassociatedwithT2DM.CurrPharmDes.2007;13(34):3518-30.第三节药物剂型与药物传递系统1、适应临床的需要（1）剂型可改变药物作用的性质：硫酸镁（2）剂型能调节药物作用速度：速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂长效制剂：植入剂、缓控释制剂（3）剂型可降低或消除药物毒副作用（4）某些剂型有靶向作用2、适应药物性质的需要3、提高药物的生物利用度4、运输、贮存、使用方便二、药物剂型的分类2.按分散系统——用物化的原理阐明制剂的特征溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂溶胶型：胶浆剂、涂膜剂乳浊型：乳剂混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂气体分散型：气雾剂固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂3.按形态——制备、运输、贮存、起效速度液体制剂：溶液剂、水针剂半固体制剂：软膏剂、凝胶剂固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂气体制剂：气雾剂、喷雾剂三、药物的传递系统（DDS）第四节药剂学的发展古老罗马---AncientRoma2.国内药剂学的发展古代成绩辉煌：商代（BC1766）已使用汤剂《黄帝内经》东汉张仲景《伤寒论》《金匮要略》唐代《新修本草》世界上最早的药典明代李时珍《本草纲目》近代日渐衰败现代奋起直追药物制剂的发展过程现代药剂学发展的四个时代第五节有关药物制剂的法规一定程度上反映国家药品生产、医疗和科学技术的水平我国最早的药典是唐显庆4年(公元659年)颁布的《新修本草》又称《唐本草》，是世界上最早的一部全国性药典。《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的成方规范ChinesePharmacopoeiaFirstEdition（1930）中华人民共和国药典国外药典：美国药典USP（XXIV）英国药典BP（1998版）日本药局方JP（15版）国际药典Ph.Int美国药典USP30–NF25,2006http://www.usp.org