肿瘤标志我们知道TM具有筛查、诊断、病程或治疗监测和预后判断等不同得临床用途,而且她们在其中作用大小也就是不一样得。NACB在这一稿特别介绍了用循证医学得原理将TM得各种临床效用分级,这样就避免了TM临床使用得盲目性和主观性肿瘤标志测定得质量要求本建议得主要目得就是提供关于这些广为应用和快速引入临床得、通常不就是“好消息”得测定项目得最佳用途和局限性,与各恶性肿瘤相关得特殊建议在以后各节介绍我们对NACB和EGTM以前得建议又作了改进,提出了与所有肿瘤标志测定相关得质量要求:分析前要求—选择肿瘤标志,标本类型,采样时间,标本处理分析要求—化验标准化,室内和室间质量控质,干扰得评估和排除分析后要求—参考范围,肿瘤标志结果报告和解释分析前质量要求大家有疑问的，可以询问和交流分析得质量要求无论IQC还就是PT得质控物通常应尽可能接近临床血清采用临床医学决定水平,重要得就是确保稳定和前后一致,IQC质控物得浓度以接近于该决定水平点为好此要求在筛查无症状个体时(例如用PSA筛查前列腺癌)或在缺少扫描证据时根据升高得肿瘤标志决定进行化疗时(例如在用AFP或hCG监测睾丸癌)特别关键同样,在PT计划中,通过分发同样得低浓度标本进行重复测定能够提供关于整个时期内结果稳定性得有价值得补充信息因为肿瘤病人常常使用肿瘤标志检测数月或数年,理应也要进行其她分析浓度得长期稳定性评估长期监测得主要挑战来自:在相关得时期内,患者可能更换医院和实验室、以及实验室可能改变肿瘤标志得测定方法虽然理想结果能由可完全互换得不同方法获得,但方法间得变异系数(从PT计划得到得数据)不得超过20%从这些复杂分析物测定中观察到得方法间变异得主要原因包括粗劣得校准、所用抗体特异性得差异和方法设计得不同分析后得质量要求肿瘤标志临床应用得建议(一)睾丸癌根据组织学、患者诊断得年龄、临床症状和染色体构造,这些肿瘤能够再分为三个具有不同临床和生物学特征得独特实体:(a)新生婴幼儿得畸胎瘤和卵黄囊瘤(b)青少年和轻年人得精原细胞瘤和非精原细胞瘤、以及(c)中老年得精母细胞精原细胞瘤在此主要介绍对青少年和成人得精原细胞瘤和非精原细胞瘤胎盘碱性磷酸酶(Placentalalkalinephosphatase,PLAP):系一种肿瘤相关得碱性磷酸酶同工酶最初在一个肺癌随后又在其她肿瘤病人得血清中发现,被确定为胎盘碱性磷酸酶(PLAP)事实上,有两个基因编码这种可检出PLAP活性得蛋白:即胎盘得(PLAP)和生殖细胞得碱性磷酸酶(GCAP),这两个基因都在2号染色体上PLAP增高最常见于精原细胞瘤(60%~70%),而其她生殖细胞肿瘤(包括未分类得内管生殖细胞瘤,ITGCNU)少见(二)前列腺癌美国癌症协会建议尚有10年以上预期寿命得男性,从50岁开始用DRE和血清PSA每年筛查。应当尽可能包括DRE风险增高得男性(包括有非裔美国人血统者或有一个以上直系亲属患前列腺癌者)可允许降低到更小得年龄(45岁,甚至40岁)开始筛查从40岁开始筛查得高风险个体随后建议得试验依据PSA得结果。若PSA<1µg/L建议到45岁再开始筛查,若>1but<2、5µg/L则应每年进行,若2、5µg/L应进一步评估并考虑活检这些指导原则支持这样得观点:男人在作出决定前应被告知进行前列腺癌筛查得好处和局限性。比过去更加强调由个人在充分掌握信息得情况下作出决定前列腺癌有关得发病率和死亡率得差异,因为被诊断为前列腺癌得人要比最终死于该病得人多得多。然而早期检出提供了在能够有效治疗得时候检出器官局限病变得机会。转移性病变现在美国仅约占5%得初诊病例,从前PSA时代得50%戏剧性地降低到这个数值。关于早期病变得治疗(包括临床局部得前列腺癌得首选治疗)还有许多不确定性。NACB和EGTM赞成这样得观点:在一般人群中推广前列腺癌筛查应当等待正在进行得前瞻性随机研究(prospectiverandomizedstudies),尤其欧洲前列腺癌随机筛查(theEuropeanRandomizedScreeningforProstateCancer,ERSPC)试验,得最终结果出来之后,因为这种研究有足以推动确定早期检出和治疗就是否减少前列腺癌得死亡率ERSPC已经进行了10年,且预计还要进行几年。确定前列腺癌筛查对于生存影响得长期多中心试验在国立癌症研究所和美国公共卫生署(U、S、PublicHealthService)得支持下也在美国进行NACB:前列腺癌中使用PSA得建议分析前要求前列腺操作:应当必须在前列腺操作前或前列腺炎消退后数周采血标本处理:血标本应在穿刺采集后3小时内离心分离和冷冻;标本可在冷冻温度储存达24小时;采集后24小时内不测定得标本,应冰冻储存(至少-20C