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CompanyLogoCompanyLogo第一节气雾剂一、气雾剂的特点(一)气雾剂的特点CompanyLogo按分散系统分类分为:溶液型、混悬型和乳剂型按气雾剂组成分类(按容器中存在的相数)分为:(1)两相气雾剂(气相和液相)(2)三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)按医疗用途分类分为:(1)呼吸道吸入用气雾剂(2)皮肤和粘膜用气雾剂(3)空间消毒用气雾剂CompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogo气雾剂的吸收二、气雾剂的组成CompanyLogo二、抛射剂碳氢化合物及压缩气体、新型抛射剂(传统的氟里昂(freon)2010年已被禁止使用)(1)碳氢化合物主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷,有低毒,主要缺点是易燃、易爆,不宜单独使用(2)压缩气体类主要品种有二氧化碳、氮气和一氧化氮等,无毒、不燃烧、但蒸气压高,须高质量耐压容器,在气雾剂中基本不用,常用于喷雾剂(3)新型抛射剂(氟代烷烃类)常用的抛射剂,其特点是沸点低,在常温下的蒸气压略高于大气压,易控制;性质稳定,不易燃烧;液化后密度大,无味,基本无臭,毒性小;不溶于水,可作为脂溶性药物的溶剂一般说来,用量大,蒸气压高,喷射剂能力强,反之则弱。一般采用混合抛射剂,通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。三、耐压容器(玻璃或金属容器)气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等玻璃:廉价、稳定、耐腐蚀,但易碎,耐压性差金属:耐压性强、但对药液不稳定,须覆盖环氧树脂类物质隔离。四、阀门系统阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定;阀门材料对内容物为惰性,其加工应精密CompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogo气雾剂的制备工艺CompanyLogo1.安全、漏气检查2.装量与异物检查3.喷射速度和喷出重量检查4.喷射总揿次与喷射主药含量检查5.喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定6.有效部位药物沉积量检查7.微生物限度8.无菌检查CompanyLogo喷雾剂(nebula)系指不含抛射剂,借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。由于喷雾剂的雾粒粒径较大,不适用于肺部吸入,多用于舌下、鼻腔粘膜给药吸入粉雾剂(aerosolofmicropoedersforinspiration)系指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂End