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第一节概述一、气雾剂的特点(1)生产成本高;(2)由于其有制冷效应,多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激;(3)氟氯烷烃抛射剂在一定浓度对心脏又致敏性,造成心律失常。按分散系统分类分为:溶液型、混悬型和乳剂型按气雾剂组成分类(按容器中存在的相数)分为:(1)两相气雾剂(气相和液相);(2)三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)按医疗用途分类分为:(1)呼吸道吸入用气雾剂;(2)皮肤和粘膜用气雾剂;(3)空间消毒用气雾剂三、气雾剂的吸收第二节气雾剂的组成一、抛射剂抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物及压缩气体三类。(1)氟氯烷烃类亦称氟里昂(freon),是常用抛射剂,其特点是沸点低,在常温下的蒸气压略高于大气压,易控制;性质稳定,不易燃烧;液化后密度大,无味,基本无臭,毒性小;不溶于水,可作为脂溶性药物的溶剂。(2)碳氢化合物主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷,国内不常用。(3)压缩气体类主要品种有二氧化碳、氮气和一氧化氮等,在气雾剂中基本不用,常用于喷雾剂。一般说来,用量大,蒸气压高,喷射击能力强,反之则弱。一般采用混合抛射剂,通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。根据Raoult定律和Dalton气体分压定律:Pa=NaPao=naPao/(na+nb),Pb=NbPao=nbPbo/(na+nb),P=Pa+PbP为混合抛射剂的总蒸气压,Pa和Pb分别为抛射剂A和B的分压,Pao和Pbo分别为纯抛射剂A和B的饱和蒸气压,N和n分别表示摩尔分数和摩尔数。1.溶液型气雾剂抛射剂在处方中用量比一般为20%~70%(g/g),可根据所需粒径调节用量。2.混悬型气雾剂用于腔道给药,抛射剂用量为30%~45%(g/g),用于吸入给药时,抛射剂用量高达99%。3.乳化型气雾剂抛物剂用量一般为8%~10%(g/g),有的高达25%以上。二、药物与附加剂根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类型的气雾剂,从而决定某些潜溶剂或附加剂的使用。三、耐压容器(玻璃或金属容器)气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等。四、阀门系统阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定;阀门材料对内容物为惰性,其加工应精密。气雾剂的制备工艺1.安全、漏气检查;2.装量与异物检查;3.喷射速度和喷出重量检查;4.喷射总揿次与喷射主药含量检查;5.喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定;6.有效部位药物沉积量检查;7.微生物限度;8.无菌检查。喷雾剂和吸入粉雾剂End