GMP基础知识培训为什么要执行ＧＭＰ－认识药品为什么要执行ＧＭＰ－药害事件为什么要执行GMP－反应停大家有疑问的，可以询问和交流大家有疑问的，可以询问和交流第一节认识GMP1、什么是GMP、cGMP1、什么是GMP、cGMP2、GMP的目的污染混淆、差错实验室如何防止差错和污染GMP实施的指导思想与实施原则3、cGMP的六大系统质量系统生产系统物流系统设施和设备系统包装和标签系统实验室控制系统4、GMP的五大要素第二节人员二、人员要求三、培训培训及培训对象培训的目的培训内容、方式培训效果确认第三节机设施、设备的技术要求设施要求洁净室（区）GMP规范要求设备要求2、设施、设备的确认3、设施、设备的维护保养设施、设备状态标志主要管线内容物名称及规定涂色第四节料规范购入（对供应商进行审计）储存及使用控制放行与发放接收物料的发放和使用成品放行需进行审核的有关记录标签的管理有效追溯有效追溯——1．物料的编码系统有效追溯——2、生产操作有效追溯——3、关键操作第五节法1、药品生产质量管理文件2、文件的作用3、文件的标准管理程序一份良好的文件需要规定有：5W1H文件的编制与管理文件的编制与管理如何使用文件规范记录第六节环1、污染和污染媒介2、生产过程中的环境管理外部环境卫生生产工艺卫生生产工艺卫生人员卫生第七节怎样实施GMP1、养成良好的职业道德和职业素养2、养成良好的GMP意识GMP意识之一——法规意识GMP意识之二——质量意识GMP意识之三——规范操作意识GMP意识之四——质量保证意识GMP意识之五——持续改进意识3、建立良好的卫生习惯