统计质控与分析目标质控方法在临床化学检验中的应用黄宪章室内质量控制方法提纲CNAS应用说明草案对室内质控的要求临床化学临床免疫学临床血液学临床体液学临床微生物学基因扩增检验统计质量控制控制品Trueness(measurement)truenesscontrolmaterialTruenessControlsTruenessControls控制品ControlMaterialswithAssignedValues复溶过程中多种因素对干粉质控品检测结果的影响评估复溶过程中多种因素对干粉质控品检测结果的影响评估控制图均值和标准差的设置设定质控图的均值和控制限设定质控图的均值和控制限设定质控图的均值和控制限设定质控图的均值和控制限设定质控图的均值和控制限设定质控图的均值和控制限设定质控图的均值和控制限设定质控图的均值和控制限设定质控图的均值和控制限更换控制物即刻性质控法即刻性质控法评价浮动均值和浮动标准差的设置ALB、Na+、C1-、CaFSH（2水平）浮动变异系数（CV）与σ值C24-A3StatisticalQualityControlforQuantitativeMeasurements浮动均值和浮动标准差控制图控制规则Westgard多规则质控方法修改的Westgard多规则质控方法测定次数和控制规则的选择OPSpecs图OPSpecs图示例(Alb—实际CV和BIAS)示例[Alb—实际CV,BIAS(1/3TEa)]示例[Alb—实际CV,BIAS(1/2TEa)]示例[Alb—CV(1/4TEa),BIAS(1/3TEa)]示例[Alb-CV(1/3TEa),BIAS(1/2TEa)]示例[Alb—CV(1/3TEa),BIAS(1/3TEa)]示例[Alb—CV(1/4TEa),BIAS(1/2TEa)]质控频率-C24-A3Frequencyofcontrolmeasurements质控频率-EP23-AlabQulityControlBasedonRiskManagementEP23-A:6.3.3FrequencyofPatientTesting我院的质控频率与控制品位置我院的质控频率与控制品位置失控后的处理分析目标质量控制分析目标质量控制CV很小，假失控率太高，浪费人力物力。如TE=10%，CV=1%CV很大，失控检出率会很低。如TE=10%，CV=7%分析目标质量控制当前技术水平判断失控率TBIL、ALT、AST、GGT、ALP、CK、URIC、UREA可应用统计质量控制与总误差-BV两者结合进行分析室内质控数据的管理质控数据的基本管理均值和CV的区间均值条形图Yundt图偏倚与不精密度直方图SDI与CVR西格玛度量图室内质控数据的周期性评价室内质控信息化管理要求室内质控常见问题室内质控小结请指正！