质控图和质控规则第一节LeveyJennings质控图测量误差的分类和测量结果的表征1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出质控图。（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高）20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。（质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上）Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改，以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差，定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉的L-J质控图。定性定义：在同一测量条件下（指在测量环境、测量人员、测量技术和测量仪器都相同的条件下），多次重复测量同一量值时（等精度测量），每次测量误差的绝对值和符号都以不可预知的方式变化的误差，称为随机误差或偶然误差，简称随差。误差来源：随机变化微小影响因素：噪声干扰、电磁场微变、零件的摩擦和配合间隙、热起伏、空气扰动、大地微震、测量人员感官等。定量定义：测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差：例如：对一不变的电压在相同情况下，多次测量得到1.235V，1.237V，1.234V，1.236V，1.235V，1.237V。解：根据定义，求算术平均值:定性定义在同一测量条件下，多次测量重复同一量时，测量误差的绝对值和符号都保持不变，或在测量条件改变时按一定规律变化的误差，称为系统误差。例如仪器的刻度误差和零位误差，或值随温度变化的误差。误差来源仪器的制造、安装或使用方法不正确，环境因素（温度、湿度、电源等）影响，测量原理中使用近似计算公式，测量人员不良的读数习惯等。定量定义在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。定义粗大误差是一种显然与实际值不符的误差。产生原因①测量操作疏忽和失误如测错、读错、记错以及实验条件未达到预定的要求而匆忙实验等。②测量方法不当或错误如用普通万用表电压档直接测高内阻电源的开路电压③测量环境条件的突然变化如电源电压突然增高或降低，雷电干扰、机械冲击等引起测量仪器示值的剧烈变化等。处理方法：剔除！在实际工作中，只有当根据L-J质控图判断分析批在控时，方能报告患者标本的测定结果。当判断分析批为失控时，则测定过程有可能存在问题，此时重要的是要查清是真问题还是假失控。如是真问题，则应解决问题后，重新测定。如是假失控，可由实验室负责人作出审重决定，发出检验报告。每分析批至少测一个质控品。Levey-Jennings质控图的应用一数据采集和处理5个月GLU质控数据，每月N=20第二行括号内为累积到当月的均值和标准差注意：随着累积数据增加，提高了估计的准确度使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性通常规定95%或99%的范围为统计学上的可接受置信区间，相应于此置信区间意昧着质控值落在或的范围内，而在此范围内，则认为该分析批在控。根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质控限（表13-3）二质控图的制作三质控图数据的解释室内质控可使用不同类型的质控图，但Levey-Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定值，而不需另加其他计算步骤。然而此种质控图有其局限性，如使用质控限的L-J质控图，当每批使用2个质控品时，它的假失控率往往是不可接受的；如使用质控限，此质控方法虽然具有较低的质控的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。正是由于其局限性，临床检验质控方法在不断地发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等。第二节常用的质控规则质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。表示方法：AL，其中A是超过质控限（L）的质控测定值的个数，L是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为，当一个质控测定值超过时，即判断为失控。质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。常用质控规则的符号和定义如下：13s：1个质控测定值超过质控限。此规则对随机误差敏感。22s：2个连续的质控测定值同时超过或质控限。此规则主要对系统误差敏感。R4s：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4s。此规则主要对随机误差敏感。31s：3个连续的质控测定值同时超过或。此规则主要对系统误差敏感。41s：4个连续的质控测定值同时超过或。此规则主要对系统误差敏感。7T：7个