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欢迎参加内容纲要第一部分背景知识、术语和定义以调和现有的大量国家标准和国际标准修改的部分:2.经修订后标准的新结构八项质量管理原则(二)八项质量管理原则的作用1、指导ISO/TC176编制2000版ISO9000族国际标准和相关文件;2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系;3、指导广大的审核员、咨询师和质量管理工作者学习、理解和掌握2000版ISO9000族标准。组织所需采取的活动:1、全面了解顾客的需求和期望;2、确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望。3、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。4、测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。5、处理好与顾客的关系,力求顾客满意。6、确保兼顾其他相关方的利益,使组织得到全面、持续的发展。原则二:领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。原则三:全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。原则四:过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。过程方法原则五:管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。原则六:持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。原则七:基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。原则八:与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。质量方针第二部分ISO9001:2000的要求1范围1.2应用2引用标准3术语和定义4.1总则标准中出现的“文件化程序”字样,是指组织已建立和实施并受到维护的程序文件。4.2.2质量手册文件的适用性在发布前得到批准需要时,对文件进行审核、更新并重新批准明确文件的现行修订状态确保在使用文件的场合,得到现行的有效版本确保文件清晰、标识清楚确保对外来文件进行标识和控制发放为防止使用作废/失效的文件,如因特殊原因需保存此类文件,则应给予适当的标识4.2.4记录的控制5.管理职责5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审管理评审的输出应包括以下有关的决策和活动:6.资源管理6.2.2能力、培训和资格6.3设施7.产品的实现7.2.1确定与产品相关的要求组织应确定:顾客对产品的交付和交付后活动的要求顾客未规定而产品应满足的预期或具体适用性的要求对产品有关的法律和法规的要求组织的附加要求7.2.2与产品相关要求的评审这种评审应确保:产品要求已明确规定与投标或报价单不一致的合同或订单要求已经解决组织有能力满足顾客的要求7.2.3顾客沟通应对涉及以下方面的联络要求作出规定产品信息询价、合同和订单的处理,包括修订顾客反馈,包括顾客抱怨7.3设计与开发7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.2采购信息采购文件应清楚说明订购产品的信息,可能包括:对产品、程序、设备和人员的批准或认可的要求质量管理体系的要求7.4.3采购产品的验证应识别并实施采购产品的验证活动当组织或其顾客提出在供方货源处验证时应在采购信息中规定验证的安排和产品放行方法7.5生产和服务提供7.5.2产品和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性妥善保管顾客财产对顾客提供的产品进行标识、验证、储存和维护记录顾客产品或财产的丢失、损坏或发现不适用的情况,向顾客报告7.5.5产品的防护7.6测量和监测设备的控制8.测量、分析和改进8.2监控和测量8.2.1顾客满意度8.2.2内部审核对被审核的范围、频次和方法进行策划指定的能独立于所审对象的人员向管理层报告审核结果8.2.3过程的测量和监测8.2.3产品的测量和监控8.3不合格的控制当不合格品在交付或使用后才被发现时,应对不合格产生的后果或潜在后果采取适当措施。对于不合格的性质、任何随后采取的措施,包括让步的取得均应记录。8.4资料分析8.5改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施