设备、试剂技术支持一、HER2检测的概述二、HER2检测前的最佳实验——组织处理及固定三、HER2检测中的最佳实践——方法及流程四、HER2检测后的最佳实践——结果判读五、读片六、HER2检测的质控及质保一、HER2检测的概述二、HER2检测前的最佳实验——组织处理及固定三、HER2检测中的最佳实践——方法及流程四、HER2检测后的最佳实践——结果判读五、读片六、HER2检测的质控及质保内容提要什么是HER2？HER2基因人类表皮生长因子受体-2基因HumanEpidermalgrowthFactorReceptor-2(HER2)Gene定位于染色体17q21编码跨膜受体样蛋白（HER2蛋白）,具有酪氨酸激酶活性HER2蛋白分子量185kDa的糖蛋白:细胞外区（配体结合区）跨膜区（传导信号）细胞内区（激酶活性）HER2状态HER2阳性的定义IHC0正常HER2基因于DNA复制时若发生分子转换可能会转变成癌基因HER家族——HER二聚体触发信号传导HER2过表达的结果HER2检测的临床意义HER2对乳腺癌的临床意义肿瘤流行病调查－中国早期乳腺癌患者*HER2阴性(n=771)HER2阳性(n=189)HER2过表达会降低乳腺癌转移/复发患者的存活率HER2阳性与含蒽环类药物的化疗疗效相关HER2过表达和（或）扩增与紫杉醇临床获益有关曲妥珠单抗有效改善HER2阳性转移性乳腺癌患者预后HER2状态对乳腺癌的临床重要性HER2对胃癌的临床意义胃癌HER2对胃癌患者预后的影响应用HER2靶向治疗药物进行化疗能突破进展型胃癌12个月平均总体存活时间ToGA研究提供的HER2阳性率的数据主要研究终点:OS（总生存）主要研究终点:OS（总生存）HER2状态对胃癌的临床意义HER2检测对乳腺癌及胃癌患者得到正确诊疗有很重要的意义HER2常用检测方法HER2常用检测方法实验室HER2检测方法总结HER2检测方法之优缺点国内外相关指南NCCN乳腺癌及胃癌临床实践指南乳腺癌HER2检测指南（2009版）胃癌HER2检测指南（2011版）我国HER2检测目前仍面临哪些问题？*IHC3+或IHC2+/FISH阳性中国各检测中心乳腺癌HER2IHC检测结果中国各检测中心的免疫组化HER2检测结果不一致HER2错误检测之临床后果任何治疗决定都应基于对HER2状态的了解Q&A