医学统计学第三章实验设计课件学习目的和要求将一组实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应是否有差别。说明处理因素是否对受试对象产生效应。1．研究者根据实验目的，预先制定实验设计，人为设置处理因素；2．能按随机化方法，将研究对象分为实验组和对照组，使各组具有相似的基本特征，提高了组间的可比性。※与调查研究相区别调查研究的特点按受试对象不同，分为三类1．动物实验2．临床试验（2）临床试验的特点B．必须设立对照C．治疗措施属人为的干预性措施D．临床试验是一种特殊的前瞻性研究。尽管它是给予治疗措施后，前瞻性观察治疗效应，但并不要求病人从同一时间开始随访。不过对随访的起点应有明确的定义。4．社区干预试验92主观指标结果观察,一般采用盲法:甲组：1,3,10,12,15二、明确研究范围(研究对象的确定）牙周炎病人实验组塞克硝唑胶囊(1)整个实验的重复。对照组采用一种无药理作用的“假药”，如淀粉、生理盐水等，经加工后，其外形、大小、味道等与试验药物极为相似，不被受试者识别。对干预措施进行前瞻性的追踪调查混杂因素：干扰研究结果的指标。三、交叉设计(cross-overdesign)实验效应(experimentaleffect)（2）配对设计要求每对中的两受试对象随机分配到试验组与对照组；（1）两个处理因素必须没有蓄积作用(延滞作用)，不能相互影响。准确度(accuracy)或真实性（validity）：观察值与真值的接近程度，受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。321.①从招标范围中选题国家基金委员会与各级科研管理部门定期公布的《项目指南》，在指南中不仅列出了招标范围，还指出了鼓励研究的领域。111.三大原则三大要素1．设立对照的重要意义对照的必要性---没有比较就没有鉴别感冒的例子均衡性(1)对等除处理因素外，对照组具备与实验组对等的一切非处理因素。(2)同步对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。(3)专设任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往的结果或其它研究的资料作为本研究之对照。2．对照组设置的要求3．对照形式（2）安慰剂对照（3）实验对照（4）标准对照（5）自身对照相同实验条件下进行多次实验或观察提高实验的可靠性广义的重复包括：(1)整个实验的重复。确保实验的重现性，以提高实验的可靠性；(2)用多个实验单位进行重复(样本含量)。避免把个别情况误认为普遍情况，把偶然性或巧合的现象当作必然的规律，通过一定数量的重复，使结论可信；(3)同一实验单位的重复观察。保证观察结果的精度。二、重复原则实验设计中的重复(replication)是指各处理组与对照组要有适当的样本含量(samplesizes)。三、随机化原则随机化原则（一）随机化抽样（二）实验设计的随机化分组方法第三节实验设计的基本内容和步骤一、建立研究假设选题的范围一般包括如下方面：①有关病因或致病因素的探讨；②对临床稀有的病例或对新发现疾病的报道；③诊断试验的评价；④一般临床评价；⑤对疾病的预后与自然史研究；⑥有关疾病在人群中分布的定量研究。选题中应注意下述问题②创新性：临床科研题目要有所创新，这一点充分体现选题者的创新思想，具有创新性是科研选题工作的重要特点，也是科研题目得以成立的基本条件和价值所在。既是在前人工作基础上提出来的问题，又是在其基础上的继续发展，突破和创新。无论在技术理论上，科学研究方法上，以至在科学研究结果的解释上都应有所发展和前进。③可行性：选题时还应注意量力而行。选题中最容易产生的偏向是题目太大和太复杂，结果往往因为如病例不够，工作量太大或技术上难以实现而半途而废。解决办法是“看菜吃饭”，利用现有设备做现实可能做的研究；另外，也可以把大题目分成若干小题目，然后从一个个小题目着手研究，即“饭一口一口吃”。选题的基本方法大致如下：②从碰到的问题中选题日常科研工作中务必注意观察以往没有观察到的现象，发现以往没有发现的问题，外部现象的差异往往是事物内部矛盾的表现。及时抓住这些偶然出现的现象和问题，经过不断细心分析比较，就可能产生重要的原始意念。有了原始意念，就有可能发展成为科研课题，甚至可能是另一种研究的效应结果。③从文献的空白点选题研究者可根据自己的特长与已掌握专业的发展趋势,进一步查阅近20～30年本专业国内外文献,从中吸取精华，获得启发，寻找空白点。填补国内外专业领域的空白点作为自己的选题，这类课题具有先进性和生命力，有可能在前人或他人研究的基础上提出新观点、新论点和新方法。④从已有课题延伸中选题延伸性选题可根据已完成课题的范围和层次，再次从其广度和深度中挖掘出新颖题目。由于研究课题本身并非独立存在，研究者应