——****医药有限公司质量管理体系记录表格起草：日期：审核：日期：批准：日期：记录表格目录序号记录名称记录编号1文件分发、回收记录文件编号：QX-QR-001.012文件修订申请表文件编号：QX-QR-002.013外来文件目录文件编号：QX-QR-003.014文件借阅登记表文件编号：QX-QR-004.015文件销毁申请表文件编号：QX-QR-005.016人事档案表文件编号：QX-QR-006.017培训计划文件编号：QX-QR-007.018培训现场记录统计表文件编号：QX-QR-008.019企业教育培训登记表文件编号：QX-QR-009.0110教育培训总结表文件编号：QX-QR-010.0111员工培训档案文件编号：QX-QR-011.0112体检工作安排文件编号：QX-QR-012.0113健康检查汇总文件编号：QX-QR-013.0114员工健康档案表文件编号：QX-QR-014.0115健康异常申报表文件编号：QX-QR-015.0116设施设备一览表文件编号：QX-QR-016.0117设施设备情况表文件编号：QX-QR-017.0118仪器设备检查、保养记录文件编号：QX-QR-018.0119设备使用记录文件编号：QX-QR-019.0120设备日常巡检记录文件编号：QX-QR-020.0121计量仪器检定记录文件编号：QX-QR-021.0122内审计划文件编号：QX-QR-022.0123内审缺陷项文件编号：QX-QR-023.0124内审报告文件编号：QX-QR-024.0125整改通知单文件编号：QX-QR-025.0126纠正预防措施表文件编号：QX-QR-026.0127内部质量信息传递反馈单文件编号：QX-QR-027.0128外部质量信息传递反馈单文件编号：QX-QR-028.0129质量信息登记表文件编号：QX-QR-029.0130供应商供货质量情况评审文件编号：QX-QR-030.0131器械质量评审表文件编号：QX-QR-031.0132器械抽查记录文件编号：QX-QR-032.0133器械召回报告表文件编号：QX-QR-033.0134器械供货企业一览表文件编号：QX-QR-034.0135首营品种审批表文件编号：QX-QR-035.0136首营企业审批表文件编号：QX-QR-036.0137器械供应品种一览表文件编号：QX-QR-037.0138器械产品质量档案表文件编号：QX-QR-038.0139合格用户资质审核表文件编号：QX-QR-039.0140器械质量管理制度执行情况考核表文件编号：QX-QR-040.0141器械停售通知单文件编号：QX-QR-041.0142解除停售通知单文件编号：QX-QR-042.0143器械储存养护信息汇总分析表文件编号：QX-QR-043.0144器械重点养护确认表文件编号：QX-QR-044.0145供应商质量查询记录文件编号：QX-QR-045.0146客户质量查询、投诉记录文件编号：QX-QR-046.0147客户质量查询、投诉登记表文件编号：QX-QR-047.0148客户访问意见处理单文件编号：QX-QR-048.0149器械售后服务表文件编号：QX-QR-049.0150器械质量事故处理表文件编号：QX-QR-050.0151不良事件/事件登记表文件编号：QX-QR-051.0152群体不良事件登记表文件编号：QX-QR-052.0153境外不良事件登记表文件编号：QX-QR-053.0154可疑器械确认表文件编号：QX-QR-054.0155器械报损审批表文件编号：QX-QR-055.0156不合格器械销毁记录文件编号：QX-QR-056.0157不合格器械处理情况汇总分析文件编号：QX-QR-057.0158不合格器械台帐文件编号：QX-QR-058.0159顾客满意程度调查表文件编号：QX-QR-059.0160召回通知文件编号：QX-QR-060.0161器械召回记录文件编号：QX-QR-061.0162召回确认联系函文件编号：QX-QR-062.0163质量风险评估方案文件编号：QX-QR-063.0164质量风险评估控制表文件编号：QX-QR-064.0165质量风险控制措施跟踪检查记录文件编号：QX-QR-065.0166项目质量风险评估表文件编号：QX-QR-066.0167温湿度记录文件编号：QX-QR-067.01——文件分发、回收记录文件编号：QX-QR-001.01页码：序号日期文件名称编号分发序列号发放回收版本.修订份数签字版本.修订份数文件修订申请表文件编号：QX-QR-002.01编号：文件名称编号