第一节气雾剂（aerosols）二、特点速效、定位；肺部吸收提高了药物的稳定性：密闭容器减小刺激性；雾状避免胃肠道的破坏，避开首过效应，提高生物利用度。定量气雾剂定量准确；成本高；环境问题；三、分类1.医疗用途呼吸道吸入用气雾剂：皮肤和黏膜用气雾剂：皮肤、阴道；鼻黏膜（全身作用）空间消毒与杀虫用气雾剂：<10μm，悬浮于空中2.组成二相气雾剂：气相（抛射剂产生）、液相（药物溶于抛射剂）；溶液型三相气雾剂：气相（抛射剂产生）、液相（抛射剂）、固体药物或液体药物；混悬型或乳剂型3.分散系统溶液型：药物溶于抛射剂；雾滴；气-液两相混悬型：药物为固体，不溶于抛射剂；雾粒；气-液-固三相；粉末气雾剂乳剂型：药物为液体，不溶于抛射剂；泡沫状；气-液-液三相；泡沫气雾剂4.用药途径吸入（肺部）；鼻用气雾剂5.给药量定量：用定量阀门，定量吸入气雾剂（MDI）非定量气雾剂四、组成抛射剂药物和附加剂耐压容器阀门系统1.抛射剂作用：喷射动力（抛射剂气化）、溶剂原理：常压下沸点低于室温。阀门开放时，压力突降，抛射剂急剧气化，药物“溶液”分散成极细的“微粒”，喷射出来。（1）.抛射剂的要求：常压下，沸点低于常温；无毒、无致敏反应和无刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃烧、不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。（2）.抛射剂的分类氟氯烷烃类（氟里昂，freon）SFDA规定，国内禁止生产和使用。氢氟烷烃类（HFA）二甲醚碳氢化合物丙烷、正丁烷和异丁烷易燃、易爆；国内不常用。压缩气体类CO2、N2和NO等，主要用于喷雾剂。2.药物与附加剂溶液型气雾剂抛射剂做溶剂，必要时可加乙醇、丙二醇、PEG等做溶剂，抗氧剂、防腐剂做附加剂混悬型辅料：固体润湿剂、表面活性剂、水分调节剂、比重矫正剂乳剂型o/w,水相为外相，抛射剂为内相3.耐压容器玻璃：塑料：金属：铝、不锈钢，需内涂聚乙烯或环氧树脂4.阀门系统五.气雾剂在生产和贮存期间应符合下列规定根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂；二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后，按规定量分装。三相，应将微粉化（或乳化）原料药物和附加剂充分混合制得混悬液或乳状液，然后分装。常用的抛射剂为适宜的低沸点液体；定量气雾剂释出的主药含量应准确、均一，喷出的雾滴（粒）应均匀；应进行泄露检查；应置凉暗处贮存，避免暴晒、受热、敲打、撞击；除另有规定外，应进行以下检查：吸入气雾剂，还应符合吸入制剂相关项下要求；鼻用气雾剂，还应符合鼻用制剂相关要求；每瓶总揿次；定量气雾剂递送剂量均一性：定量气雾剂每揿主药含量：定量气雾剂，应为标示量的80~120%喷射速率：非定量气雾剂喷出总量：非定量气雾剂每揿喷量：定量气雾剂凡进行每揿递送剂量均一性检查的气雾剂，不再进行每揿喷量检查粒度，中药吸入用混悬型气雾剂装量：非定量气雾剂照最低装量检查法无菌：烧伤（除程度较轻的烧伤Ⅰ或钱、浅Ⅱ外）微生物限度：第二节喷雾剂与吸入粉雾剂动力是压缩在容器内的气体，阀门打开时，压缩气体膨胀将药液压出，但药液本身并未汽化。吸入；、鼻用喷雾剂；皮肤、黏膜的非吸入喷雾剂；定量、非定量溶液型；乳状液；混悬型2.粉雾剂（powderaerosols）药物粉末装填于特殊给药装置中，以干粉形式将药物喷雾于给药部位。吸入粉雾剂：患者主动吸入（干粉吸入剂）；经鼻吸入、经口吸入非吸入粉雾剂：将雾化药物喷至腔道黏膜外用粉雾剂：