汕头市长康药业有限公司文件编号CK-XZ-002-004文件版本2013/A仓储管理制度生效日期2013年6月1日页码第页一、验收制度：(1)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。(3)验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。(4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。(5)贵重药品应由双人进行验收。(6)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；②验收整件药品包装中应有产品合格证；③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。(7)验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。(8)验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。(9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。(10)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年。(11)验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。二、陈列制度：仓库工作人员应按要求在每天早上（或其余空闲时间）整理、摆放货架上的药品，同货架上的药品应排列整齐，朝向一致，并要求所有药品均不可倒置，货架上不可摆放药品运输包装即纸盒箱，必要情况下（袋装药品、玻璃瓶装易碎药品等规定允许的药品）可在最下层摆放纸盒箱等不影响整体规范的外包装，但必须摆放整齐，药品均不允许摆放在地上，如遇特殊情况（货架上摆不下）可暂时摆放在其他药品空置的货架上。三、卫生制度：仓库工作人员应每天对库房内进行卫生清扫工作，包括货架、地面、及药品外包装，要求货架、地面上无杂物，药品外包装上无灰尘。四、出库制度1、药品出库必须经复核方可发出。2、所发药品必须遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。3、药品包装标志必须清晰，粘贴牢固，不应因潮湿而造成模糊不清或脱落。4、复核时，必须按门店《销售发货单》逐一核对购货单位、品名、剂型、规格、数量、产品批号、有效期、销售日期、生产企业以及药品包装质量和标志。凡质量和包装不合格的药品均不得发货，报采购部处理。5、配送至门店的药品必须高效、迅速、安全，确保第一时间保证门店销售。6、坚持做到下列药品不准出库：①过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬的药品。②内包装破损的药品，不得整理出售。③瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种。④怀疑质量变化，未出检验报告的品种。⑤有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。五、养护制度：1、坚持预防为主的原则，定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查（重点品种每个月1次，其他品种每3个月1次），作好养护记录，防止药品变质失效。2、存放有效期的药品，应按批号远近依次堆放或分层存放；近效期的药品应有明显标识。3、药品存放实行色标管理，待验区、退货药品区为黄色；合格区、待发药品区为绿色；不合格区为红色。标识要挂在醒目位置。4、药品堆放整齐、间距合理、配备底垫，药品与地面、墙、顶棚、散热器或供暖管道的距离不小于30cm,与地面不小于10cm。5、做好库房的安全及分类