滴眼剂眼用制剂：直接用于眼部发挥作用的无菌制剂。滴眼剂洗眼剂---药物制成的无菌澄明水溶液，供眼部冲洗、清洁用。如生理盐水，2%硼酸溶液等。其质量要求与注射液同。眼内注射液---由药物与适宜辅料制成的无菌澄明水溶液，供眼周围组织或眼内注射无菌眼用液体制剂。（1）指药物与适宜辅料制成的无菌水性、油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂。（2）固体药物以粉末、颗粒块状或片状物的形式包装，另配有溶剂，临用前溶解成澄明或混悬液的制剂。（1）可见异物（2）粒度（3）沉降体积比、黏度（4）装量（不超过10ml）（5）渗透压摩尔浓度、PH（6）无菌开启后最多使用4周（1）pH：耐受范围为5~9。（2）渗透压：0.6~1.5%的NaCl溶液(与泪液等渗)。（3）无菌一般滴眼液：无绿脓杆菌、金黄葡萄球菌等致病菌；创伤用洗眼剂：无菌。（4）粒度溶液型滴眼剂：应澄明；混悬型滴眼剂：均匀、细腻，大于50μm的粒子不得超过2个，且不得检出大于90μm的粒子；易分散、不结块。（5）沉降体积比：混悬型滴眼剂沉降体积比应不低于0.90。（6）黏度：应具适宜黏度(4~5CPa·S)。滴眼剂主要经角膜和结膜两条途径吸收常用的滴入方法，使大部分药物在结膜的下穹隆中，借助毛细血管、扩散或眨眼等进入角膜前的薄膜层，由此渗入角膜。角膜前薄膜层是由脂质外层、水性中层和粘蛋白组成。当滴入给药吸收太慢时，可将其注射入结膜下或眼角后的眼球囊（特农氏囊），药物可通过巩膜进入眼内，对睫状体、脉络膜和视网膜发挥作用。若将药物注射于球后，则药物进入眼后段，对球后神经及其他结构发挥作用。药物从外周血管消除药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除。眼结膜的血管和淋巴管很多，并且当有外来物引起刺激时，血管扩展，因而透入结膜的药物有很大比例将进入血液，并有可能引起全身性副作用。（2）药物从眼睑缝隙的损失完全解离或不解离的药物不能透过完整的角膜（PH-PKa)。4－1、滴眼剂的原辅料PH值调节剂渗透压调节剂抑菌剂黏度的调整稳定剂、增溶剂与助溶剂影响药物的溶解度和稳定性、对眼睛的刺激性等渗调整剂氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖等因治疗目的需要用高渗溶液，可不加调整----多剂量包装，抑菌效果好、作用迅速有机汞类：硝酸苯汞、硫柳汞季铵盐类：苯扎溴铵醇类：三氯叔丁醇、苯乙醇对羟基苯甲酸酯类（尼泊金）：甲酯、乙酯酸类：山梨酸黏度调整剂----助悬剂、增稠剂MC----甲基纤维素PVA---聚乙烯醇CMC-Na----羧甲基纤维素钠HPMC----羟丙基纤维素【处方】氯霉素0.25g氯化钠0.9g尼泊金甲酯0.023g尼泊金丙酯0.011g蒸馏水加至100ml【处方】醋酸可的松(微晶)5.0g吐温800.8g硼酸20.0g硝酸苯汞0.02g羧甲基纤维钠2.0g蒸馏水加至1000ml【处方】羟丙甲纤维素0.25g氯化钠4.5g氯化钾3.7g硼酸1.9g硼砂1.9g氯化苯甲烃铵溶液0.2ml蒸馏水加至1000ml5、滴眼剂的制备容器不与药物或辅料发生理化作用厚度均匀、透明度塑料吸附、溶解【处方】氯霉素0.25g(主药)氯化钠0.9g(渗透压调节剂)尼泊金甲酯0.023g(抑菌剂)尼泊金丙酯0.011g(抑菌剂)蒸馏水加至100ml(溶剂)【制备】尼泊金甲酯、尼泊金丙酯→沸蒸馏水→60℃，加入氯霉素、氯化钠→过滤→加蒸馏水至全量，灌装→100℃,30min流动蒸气灭菌。【处方】醋酸可的松(微晶)5.0g(主药)吐温800.8g(表面活性剂)硼酸20.0g(渗透压调节剂)硝酸苯汞0.02g(抑菌剂)羧甲基纤维钠2.0g(助悬剂)蒸馏水加至1000ml(溶剂)【制备】(1)硝酸苯汞→50％蒸馏水→40-50℃，加入硼酸、吐温80→3号垂熔漏斗过滤。(2)羧甲基纤维钠→30％蒸馏水→200目尼龙布的布氏漏斗过滤→80-90℃，加入醋酸可的松，保温30min→40-50℃，与(1)合并→加蒸馏水至全量→200目尼龙布的布氏漏斗过滤2次→灌装→100℃,30min流动蒸气灭菌。【处方】羟丙甲纤维素0.25g(增稠剂)氯化钠4.5g(渗透压调节剂)氯化钾3.7g(渗透压调节剂)硼酸1.9g(缓冲剂)硼砂1.9g(缓冲剂)氯化苯甲烃铵溶液0.2ml(抑菌剂)蒸馏水加至1000ml【制备】羟丙甲纤维素→适量蒸馏水→硼酸、硼砂、氯化钾、氯化苯甲烃铵溶液→加蒸馏水至全量→过滤，灌装→100℃,30min流动蒸气灭菌。滴眼剂的澄明度要求－可见异物检查混悬剂滴眼剂应进行药物颗粒细度检查取供试品强力振摇后，立即用微量移液管吸取适量（相当于主要10μg),一般规定大