药品经营管理教材授课老师：刘社学习目标第一节药品经营与药品经营企业概述2、营业场所3、加强药品经营的监督管理零售企业要有真实的购进记录，保存至少2年；批发企业要有真实的购销记录，保存至少3年。1、适用范围：从事药品购销活动的单位和个人2、规范药品生产、经营活动——生产企业只可经营本企业的产品；经营企业必须取得“药品经营许可证”。3、加强药品经营的监督管理。三、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理3、管理要求：①定点零售药店的确定部门为统筹地区的社会保险经办机构；②社会保险经办机构应与定点零售药店签署协议，有效期为1年，内容包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法等；③外配处方应由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师签字并保存2年备查；④对外配的处方药应分别管理、单独建帐。药品批发企业的经营质量管理（２）企业应制定的制度包括：（３）、硬件设施的规定（4）、进货管理进货管理营业场所药品摆放要求：药品与非药品、内服药与外服药、易串味的药品与一般药品分开存放；处方药与非处方药分柜摆放；低温保存药品必需存入冷藏设备；危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜。储存与养护（2）按特殊管理要求进行“七专放”：2、堆垛要求：按批号堆放3、色标管理：待验药挂黄色标,合格品挂绿色标，不合格品挂红色标4、对库存商品进行循环质量检查：一般为一季度一次。出库与运输药品零售的经营管理（4）从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业人员：专业培训，持证上岗（5）直接接触药品的人员：建立健康档案患有精神病、传染病、其它可能污染药品疾病的人员调离工作岗位3、管理与制度企业主要负责人应对企业经营药品的质量负领导责任。企业应设专职的质量管理人员。制度包括：管理岗位质量责任；购进、验收、储存、陈列等环节管理规定；首营企业与首营品种的审核规定；药品不良反应报告和服务质量的管理规定等。4、经营质量管理（3）药品销售销售药品时，处方必须经药师以上人员审核签字后方可调配，处方保存两年。营业时间内应有药师在岗；药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁、卫生；销售特殊管理药品应凭处方限量销售；严格执行国家价格政策，明码标价药品的商品名与通用名药品说明书的管理规定1、说明书的格式药品批准文号2、具备的资格与条件：①有《药品经营许可证》、《营业执照》，并年检合格；②遵守法律法规，有健全的质量保证制度，能保证供药的安全、有效和服务质量；③执行价格政策，物价部门监督检查合格；④具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力；⑤保证营业时间内至少有1名药师在岗；⑥执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策，配备必要的管理人员与设备。（一）、GSP的产生（二）GSP认证机构国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责实施国家食品药品监督管理局组织的有关GSP认证的监督检查；负责对省、自治区、直辖市GSP认证机构进行技术指导。（三）、ＧＳＰ的地位和适用范围（四）、主要程序资料审核现场检查审核批准（五）GSP证书的发放对批准认证企业，颁发《药品经营质量管理规范认证证书》，有效期5年（新开办企业认证证书有效期1年），期满前3个月申请重新认证有下列行为之一者，按无证经营处理：①有“药品经营许可证”从事异地经的②超范围经营的（如非处方药经营单位经营处方药）③城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动④乡镇卫生院未经批准代购药品；⑤非法收购药品；⑥兽用药品经营单位经营人用药品；⑦无“药品经营许可证”的，借用药品经营企业提供的条件参加药品经营的。课堂练习（小试牛刀）3、有关药品有效期表述有误的是（D）：A．有效期至××××年××月××日B．有效期至××××年××月C．有效期至××××／××／××D．有效期××××.××.××4、在库药品均应实行（D）A．专门管理B．集中管理C．专人管理D．色标管理5、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号6、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（B）A．药品价格B．药品质量C．药品疗效D．药品包装下课了！