广佛肇三市医疗机构部分医学检验、医学影像检查结果互认通用工作方案(试行)为了贯彻落实珠三角发展规划纲要,方便广佛肇三市群众看病就医,切实减轻群众医疗费用负担,避免重复进行不必要的医学检验、医学影像检查,保证医疗质量与安全,本着既尊重医学科学,又能合理有效利用卫生资源的原则,在广佛肇三市前期已开展相关工作的基础上,决定在广佛肇三市医疗机构之间实施部分医学检验、医学影像检查结果互认通用,特制定本方案。本方案所指医学检验、医学影像检查结果是指医疗过程中,医疗机构出具的医学检验报告、医学影像检查的原始资料及诊断报告。一、确定互认通用的医学检验、医学影像检查项目遵循以下原则1、检验、检查结果相对稳定的项目;2、有原始检查资料可供复核的项目。二、互认通用的医学检验、医学影像检查项目(一)临床检验1、生化类(1)肝功能:总蛋白、白蛋白、球蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶。(2)肾功能:尿素氮、肌酐、尿酸。(3)血脂分析:总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。2、常规类(1)血常规:白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、红细胞压积、中性粒细胞、中性粒细胞百分率、淋巴细胞、淋巴细胞百分率、单核细胞、单核细胞百分率、嗜酸性粒细胞、嗜酸性粒细胞百分率、嗜碱性粒细胞、嗜碱性粒细胞百分率、平均红细胞体积、平均血红蛋白、血小板体积分布宽度。(2)尿常规。(二)医学影像检查普通Ⅹ线摄影、CR、DR检查、CT检查、MRI检查、B(彩)超检查、核医学成像(PBT、SPECT)。(三)各种内窥镜检查(四)病理活体组织检查三、互认通用的苑围广佛肇三市区域内市级综合医院及部分专科医院出具的上述医学检验报告、影像检查资料及诊断报告,可以在三市各同级医疗机构诊治病人时互认通用,待条件成熟后再考虑稳妥推进。。四、保障措施(一)广佛肇三市分别组建市级医学检验、医学影像质量控制中心,在条件成熟时,再合并组建三市医学检验、医学影像质量控制中心。质量控制中心负责对相关规章制度和标准操作规程制度的审查、对互认工作开展过程中出现的问题做出医学方面的认定、对有项目质控不达标的医疗机构进行现场督导,并完成医学检验、医学影像检查互认工作中卫生行政部门交办的其他任务。(二)有关医疗机构要加强临床检验室及医学检查科室的建设和管理,严格执行卫生部《医疗机构临床检验室管理办法》、《医疗机构放射诊疗管理规定》等规章,规范医学检验(检查)行为,保证医学检验(检查)按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则工作。(三)为严格控制检验质量,确保检验结果准确、可靠,通用的医学检验项目应当建立规范的SOP(标准操作规程)文件,并严格按照SOP文件操作。SOP文件应报所在地卫生行政部门备案。(四)互认通用的医学检验项目应当开展室内质量控制(1QC)和室间质量评价(EQA)(广东省临检中心未开展EQA的项目除外),并定期向所在地卫生行政部门提交工作报告。连续二次IQC或BQA不达标的项目,由市级卫生行政部门组织专家组成员进行现场检查,督导整改。(五)互认通用的医学检验(检查)报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写,内容应当包括:1、医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。2、检验项目、检验方法、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。3、操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。诊断性医学检查报告应当由执业医师出具,按照医疗文书规范要求书写,字迹清楚,数据清晰,检查、报告日期明确,并有诊断者签名确认。不符合上述要求的医学检验、医学影像检查结果不能互认通用。(六)出于诊疗需要,医师认为有必要重新复核互认通用的医学检查资料的,为病人实施检查的医疗卫生机构应及时协助病人提供相关检查资料。(七)下列情况之一,检验(检查)结果不能互认通用。1、检验(检查)结果超过疾病周期性变化规律时间范围的,如肝肾功能检查超过15天;血脂检查超过3θ天等。2、检验(检查)结果与病情明显不符的。3、病情不稳定,需要动态观察的病人以及急诊抢救病人。4、市级以上卫生行政部门认为不适宜互认通用的其他情形五、责任判定依据互认通用的医学检验、医学影像检查结果为病人诊疗时,因检验检查结果错误,导致病人诊疗失误的,由出具错误检验检查结果的医疗机构承担主要责任。六、监督管理(一)广佛肇三市的卫生行政部门要加强所属医疗机构医学检验、医学影像检查质量的监督管理,建立定期督查的工作制度,发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令医疗机构立即整改。(二)三市卫生行政部门要加强沟通与联系,建立工作会商制度,及时研究解决医学检验、医学影像检查结果互认通用过程中存在的问题。七