差异分析表优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）ISO9001:2021标准IATF16949:2021标准文件/标准差距0.简介1.范围手册2.规范性引用文件3.术语和定义9001:20214.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围补充新增质量手册新增完成4.3.2顾客特殊要求修订文件与记录管理流程1.修订文件，增加外来文件要求需要评审OK后，才给文控发放，并保留评审记录；2.需要一份顾客特殊要求清单；4.4质量管理体系及其过程4.4.1总则4.4.1.1产品和过程的符合性新增需要考虑所有中间顾客及至OEM的要求，产品生产地、采购地、使用地的法律法规要求更改以下文件销售管理流程，增加评审/客户特殊要求/法律法规/客户沟通ISO9001:2021标准IATF16949:2021标准文件/标准差距4.4.1.2产品安全新增新增要求：a.修订增加质量相关法律法规，并通知顾客；b.修订产品变更-通知客户/获得批准c新增《应急计划》d手册修订职责e修订人力资源管里流程-有关产品安全的培训f修订采购管理流程-4.4.2过程方法5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1质量管理体系的职责与权限5.1.1.1公司责任新增增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策和文件新增：人力资源管里流程-职业道德与商业行为准则新增：人力资源管里流程-反贿赂反腐败管理准则5.1.1.2过程有效性和效率修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率通过过程目标统计考核绩效，作为管理评审输入5.1.1.3过程拥有者新增OK（岗位职责）5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1组织的角色、职责和权限修订手册，新增授权书（质量代表）-岗位职责ISO9001:2021标准IATF16949:2021标准文件/标准差距5.3.2产品要求符合性和纠正措施《纠正措施报告》新增（纠正措施实施流程）当班质量人员有权停线/停止发运手册-任命书6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.2.1风险分析新增风险和机遇的应对控制程序新增：风险和机遇的应对控制程序/风险分析表6.1.2.2预防措施新增基于风险和机遇的应对控制程序中的预防6.1.2.3应急计划新增应急计划修订程序，应急计划里包含基础设施破坏，通知顾客及相关方，定期评审有效性（至少每年一次），手册里增加授权书,以及正常和非正常停机后确认产品符合性的规定6.2质量目标及其实现的策划6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充整合手册ok6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3.1工厂、设施和设备计划确认制造可行性评估应包括产能策划，制造可行性评估和产能策划的评价应做为管理评审的输入ISO9001:2021标准IATF16949:2021标准文件/标准差距7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程运行环境-补充新增基础设施与工作环境管制程序设备工装管理流程增加基础设施及工作环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1.1测量系统分析监视和测量装置管理办法/MSA修订文件，增加替代方法的使用，顾客接受记录及替代测量系统分析记录、结果一起保留7.1.5.2测量可追溯性ok7.1.5.2.1校准、验证记录监视和测量装置管理办法强调员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备也需要管控，新增要求d/g/h/I,1.修订程序文件范围（增加客户/员工/供应商在现场使用的量具校准维护记录）；2.产品和过程控制的软件版本，生产相关软件也需要验证；7.1.5.3.1内部实验室实验室管理办法ok7.1.5.3.2外部实验室实验室管理办法中新增外部实验室要求修订实验室管理办法，增加对外部实验室认可证书的要求，证据证明实验室获得顾客接受，必要时，可获得政府监管机构的确认7.1.6组织的知识7.2能力7.2.1能力-补充人力资源管理流程Ok岗位说明书7.2.2能力-在职培训人力资源管理流程okISO9001:2021标准IATF16949:2021标准文件/标准差距7.2.3内部审核员能力内部质量审核流程管理评审流程人力资源管理流程修订程序文件，审核员的要求有提高，且一年不进行内审，则没有内审资格1.职责描述里加入新增的要求；2.增加审核员矩阵图，保留名字、证书和审核记录；3.内审核员资质符合记录，评审记录；7.2.4第二方审核员能力采购管理流程修订程序文件，增加审核员能力要求7.3意识7.3.1意识-补充人力资源管理流程增加新员工质量意识培训7.3.2员工激励和授权人力资源管理流程ok7.4沟通7.5形成文