兰州大学2021年8月《药事管理学》作业考核试题及答案（参考）1.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种参考答案：B2.全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构参考答案：A3.国家食品药品监督管理局的职责包括()A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理参考答案：ABCD4.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是()A、创造企业发展宽松环境B、规范化的企业生产环境C、药品生产经营形式的多样化D、积极发展三资医药企业E、统一开放竞争有序参考答案：E5.药品内包装标签上至少要标注()A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号参考答案：ABD6.药品定价的依据是()A.弥补合理生产成本并获得合理利润B.反映市场供求的原则C.体现药品质量和疗效的差异D.保持药品合理比价E.鼓励新药研制开发参考答案：ABCDE7.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的()A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案：C8.药事管理从医药管理中分离出来，始于()。A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》参考答案：A9.经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为()。A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称参考答案：B10.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。()A.错误B.正确参考答案：B11.首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门参考答案：C12.药品的质量特性包括()。A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性参考答案：ABDE13.下列药品外包装上不需要专有标识的是()A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精神药品参考答案：B14.简述开办药品生产企业应具备的条件。参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度;(5)必须通过GMP的认证。15.依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：()A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权参考答案：B16.《药品生产许可证》分为正本和副本，具有同等法律效力。()A.正确B.错误参考答案：A17.《药房管理学》包括()A.《社会药房管理学》B.《医院(医疗机构)药房管理学》C.《医药企业管理》D.《药事组织》参考答案：AB18.国家发展药物的宏观政策是：()A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药参考答案：D19.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()A.社会药房管理B.医药储备管理C.药物市场研究D.药品企业管理参考答案：A20.《中药品种保护条例》属于()。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：B21.全部人类认识史的逻辑概括是：()A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：E22.处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的销售机构才能调配、销售给患者。()A.正确B.错误参考答案：A23.关于自然、社会和思维的知识体系是：()A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D24.为落实国际公约承诺我国明确