兰州大学2021年2月《药事管理学》作业考核试题及答案（参考）1.国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：()A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：C2.国民经济发展的重要产业领域是：()A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：B3.在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：()A、药品疗效B、药品质量C、药品安全D、药品使用E、药品价格参考答案：E4.申请新药证书是在完成哪期临床试验之后()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验E.Ⅳ临床试验参考答案：C5.属于麻醉药品的是()A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.γ-羟丁酸参考答案：B6.《药品生产许可证》分为正本和副本，具有同等法律效力。()A.正确B.错误参考答案：A7.药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案：D8.我国中药材生产存在的问题是()。A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案：ABCDE9.药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。()A.对B.错参考答案：B10.确定中药的概念标准必须以：()A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C11.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：()A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B12.申请中药二级保护品种应具备的条件是()A.符合一级保护的品种B.已经解除一级保护的品种C.对特定疾病有显著疗效的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂参考答案：ABCD13.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是()A、高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B、高技术、高投资、高风险、高收益的行业C、高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D、高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E、高投入、高风险、高收益、高发展的行业参考答案：B14.全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构参考答案：A15.用作药品辅料的新化合物可以申请()A.实用新型专利B.外观设计专利C.产品发明专利D.方法发明专利E.商品商标参考答案：C16.医疗机构配制制剂必须依法取得()。A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证参考答案：A17.《山东省药品使用条例》属于()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：C18.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须()。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参考答案：E19.药品广告的审查批准机关是()。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅参考答案：B20.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是()。A.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年参考答案：C21.加强中药资源管理的核心是：()A、大力开发提高利用率B、充分利用开发资源C、合理采收利用保护延续D、采取保护措施和政策E、开始利用资源，占有市场优势参考答案：C22.药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行()A、验收制度B、检查制度C、审核制度参考答案：B23.民族药，如中药、蒙药、藏药等是()A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物参考答案：B24.药品的生产企业，经营企业和医疗机构必须执行政府()和政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格