兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考1.关于自然、社会和思维的知识体系是：()A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D2.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%参考答案：B3.涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。()A.对B.错参考答案：B4.哪级以上医院应成立药事管理委员会?()A.一级B.二级C.三级D.四级E.特级参考答案：B5.我国主管药品注册审批的部门是：()A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委参考答案：C6.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生()A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案：D7.处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的销售机构才能调配、销售给患者。()A.正确B.错误参考答案：A8.负责标定国家药品标准物质的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究院C.省、自治区、直辖市药品检验所D.国务院卫生部E.省级药品监督管理局参考答案：B9.药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。()A.正确B.错误参考答案：A10.我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指()A、按《中华人民共和国药典》生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、获中药品种保护生产的药品参考答案：D11.《药品经营质量管理规范》的英文全称为()。A.GoodManufacturingPracticeB.GoodSupplyPracticeC.GoodManufacturingPracticeofdrugsD.GoodSupplyPracticeofdrugsE.GoodLaboratoryPracticeofdrugs参考答案：B12.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方。()A.错误B.正确参考答案：B13.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：()A、预防，治疗作用的物质B、预防，诊断作用的物质C、预防，诊断人的疾病的物质D、预防，诊断人的动物疾病的物质E、预防，诊断，治疗人的疾病的物质参考答案：E14.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()A.对B.错参考答案：B15.处方药是指该药品()。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用参考答案：A16.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是()A.可卡因B.二氢埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲马多参考答案：E17.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处()。A.警告B.没收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证参考答案：BCDE18.药事组织的基本类型有()。A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织参考答案：ABCDE19.《处方管理办法(试行)》规定，儿科门诊处方印制用纸应为()A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D20.民族药，如中药、蒙药、藏药等是()A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物参考答案：B21.对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品。()A.正确B.错误参考答案：B22.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：()A、《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施B、《中华人民共和国广告法》的颁布实施C、《中华人民共和国价格法》的制定实施D、《麻醉药品管理办法》的制定实施E、《