兰州大学2021年8月《药事管理学》作业考核试题及答案（参考）1.执业药师资格注册机构为()。A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门参考答案：D2.药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年﹔药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。()A.对B.错参考答案：A3.必须使用独立的厂房与设施的是()A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.β-内酰胺类药品参考答案：B4.除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场()出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以参考答案：B5.不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法是()A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法参考答案：A6.药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。()A.正确B.错误参考答案：A7.生产、销售假药、劣药的，没收违法所得，并处罚款，罚款金额为()A.违法生产、销售药品货值金额的1~3倍B.违法生产、销售药品货值金额的2~5倍C.违法生产、销售药品货值金额的1~5倍D.二万元以上，四万元以下的罚款参考答案：B8.精神药品分为第一类和第二类管理是依据()。A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度参考答案：AC9.国家明文规定实行严格管理的药品是：()A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：C10.药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。()A.正确B.错误参考答案：B11.药品零售企业的行为规则包括()。A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药参考答案：ABDE12.药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()A.对B.错参考答案：B13.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()A.正确B.错误参考答案：A14.加强中药资源管理的核心是：()A、大力开发提高利用率B、充分利用开发资源C、合理采收利用保护延续D、采取保护措施和政策E、开始利用资源，占有市场优势参考答案：C15.药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副主任药师、主任药师)。()A.对B.错参考答案：A16.确定中药的概念标准必须以：()A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C17.秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：()A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：D18.执业药师执业范围是()。A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通参考答案：C19.临床研究用药物，应当()。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B20.药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有()A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C21.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：()A、预防，治疗作用的物质B、预防，诊断作用的物质C、预防，诊断人的疾病的物质D、预防，诊断人的动物疾病的物质E、预防，诊断，治疗人的疾病的物质参考答案：E22.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方。()A.错误B.正确参考答案：B23.申请中药二级保护品种应具备的条件是()A.符合一级保护的品种B.已经解除一级