会计学桨板法/加沉降(chénjiàng)蓝的使用取样位置(wèizhi)的修订微孔(wēikǒnɡ)滤膜的修订●过滤时的损失取样过滤时，应充分注意到有可能存在的损失。因为(yīnwèi)滤膜与主成分间存在着一个吸附饱和过程，这一过程是一绝对值的过程，即滤膜只有吸附到一定量之后，方能达到饱和、不再吸附。●判定吸附与否的方法可采用：(1)取溶出液，分别过滤不同体积的初滤液后测定，观察响应值的变化情况，以知晓被测药物与滤膜的吸附情况。(2)取样后一份不过滤，直接采用高速离心，取上清液，与过滤掉一定体积后的另一份续滤液比较，观察两者间的测定数据是否存在(cúnzài)显著性差异。判定自动取样溶出仪的固有滤膜是否存在(cúnzài)吸附时，一般采用该法。(3)对照品溶液，经滤膜过滤一定体积后，与原溶液进行比较，观察测定前后数据的变化情况。。配制溶出介质(jièzhì)的试剂和试液仪器●外围水浴高度●桨板厚度●转速影响不大于30转的低转速、有时差异明显●注意转动时是否在溶出杯的正中央●若没通过溶出度标准片的校正，问题(wèntí)在哪里？●溶出仪校正与校正片的使用溶出仪的机械参数（如转速、桨杆转动时振幅、桨杆距溶出杯圆心的偏离程度等），均可通过溶出仪生产厂家自行设计的某些仪器予以校正与核准，唯独溶出杯的形状目前尚未有任何仪器能对其进行测试与评估。理论上要求溶出杯内部底部为一圆整半球形，但由于玻璃杯几乎皆为人工烧制，且厚度不易烧制均一，故有时会出现杯与杯之间差异较大(jiàodà)的情况。侧面观察(guānchá)到的不规则溶出杯形状俯视观察(guānchá)到的不规则与规则溶出杯形状●溶出仪校正与校正片的使用如此，便导致溶出杯内部(nèibù)底部形状为一不规则半球形，转动时形成“乱流”，有时导致对样品本身溶出度评估的偏差、甚至错误！为此，美国药典引入了校正片（当然还包括桨杆与溶出杯间的匹配性）。●溶出仪校正与校正片的使用知晓以上原理后，如追求(zhuīqiú)理想化，则最好在校正、符合要求后，按校正时的位置，固定每个桨杆和溶出杯置于溶出仪的位置，以避免因不同位置所产生的偏差（置于溶出杯在今后试验中的磨损，可忽略）。紫外法测定时常(shícháng)出见的问题辅料干扰通过多次过滤可排除(páichú)，但不现实！辅料(fǔliào)干扰如不超过2%，可勉强接受。解决办法●胶囊壳的干扰尤其在短波长处的测定，胶囊壳的干扰更需要注意。（取6粒空白胶囊壳、同样品试验后各取5ml，混合(hùnhé)均匀，以空白溶剂为测定空白，测定其吸收度值）●溶液稳定性详细讲述不同降解速度时的处置办法！●测定结果对溶出仪的耐受性●紫外吸收值过低-采用长距离小池；过高-采用短距离小池，提高工作效率。●对于难溶性药物，配制对照品溶液时，直接采用溶出介质无法全部溶解，可先采用甲醇/乙醇溶解后，再用溶出介质稀释办法(bànfǎ)。只要最终溶剂中甲醇/乙醇量不超过2.0%，则无需验证；若超出，需验证（讲述验证方法）活学活用之处（解读(jiědú)药典）★注意供试品表面上不要有气泡实在难以做到、也决不能样品(yàngpǐn)置入后施加外力。★至规定时间（实际取样时间与规定时间差异不超过±2%）提前半分钟开始取样，便可从容不迫。类似于三份样品(yàngpǐn)测定有关物质，配制一份自身对照溶液（取样品(yàngpǐn)量最少的那份稀释）的情况。★自取样至滤过应在30秒内完成提前一分钟取样，便可从容不迫。（溶出度数据是增函数、而非减函数）★桨板法：先投样、后转动按规定操作。若发现(fāxiàn)与“先转动、后投样”有显著性差别，研究时以参比制剂为准！期待着与您的进一步交流(jiāoliú)！谢谢！Email地址：xiemufeng@sina.com（谢沐风）